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关键的III期相关临床试验数据表明,埃拉菲布拉诺(Elafibranor)-Iqirvo是原发性胆管炎(PBC)患者的有效二线治疗方法,具有有利的益处和风险数据。Iqirvo的批准可能会解决未满足的需求,并有可能降低原发性胆管炎患者的碱性磷酸酶(ALP)水平。与其他药物一样,他也会出现某些不可耐受的副作用。
在≥10%的研究参与者中,Iqirvo最常见的不良反应包括体重增加、腹痛、腹泻、恶心和呕吐。这些副作用虽然常见,但通常不会对患者的日常生活造成严重影响,且多数可通过调整用药剂量或采取其他治疗措施来缓解。
除了上述常见副作用外,一些接受Iqirvo治疗的研究参与者还出现了较为严重的副作用。例如,部分患者出现了肌痛、肌病和横纹肌溶解症,这些病症可能导致肌肉疼痛、无力甚至肾功能衰竭。因此,在使用Iqirvo期间,医生需要密切关注患者的肌肉状况,并定期进行相关检查。
此外,Iqirvo还可能导致骨折的风险增加。这可能与药物对骨骼健康的影响有关,因此在使用Iqirvo时,患者应保持适当的钙和维生素D摄入,以降低骨折风险。药物性肝损伤也是Iqirvo的一个潜在风险。虽然这种情况较为罕见,但一旦出现,可能导致严重的肝功能损害。因此,在使用Iqirvo期间,患者应定期进行肝功能检查,以便及时发现并处理任何异常情况。
对于孕妇和哺乳期妇女,Iqirvo可能对胎儿和新生儿发育产生不利影响。因此,这些人群在使用Iqirvo前应咨询医生,权衡利弊后再做决定。
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