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艾乐多卡基因疗法（Eladocagene exuparvovec）
艾乐多卡基因疗法（Eladocagene exuparvovec）

艾乐多卡基因疗法（Eladocagene exuparvovec）

  • 药品别名：

    Kebilidi，Upstaza，艾拉多卡基因疗法，埃拉多卡吉，艾乐多卡基因疗法

  • 剂型：

    注射用混悬液

  • 规格：

    浓度为5.6×1011 vg/mL。本品以单剂量小瓶形式供应，可提取体积为0.5mL，含有2.8×1011 vg

  • 有效期：

    美版为48个月；欧盟：未开封45个月，已开封，在低于25°C室温下保存最长6小时

  • 原研药厂：

    PTC Therapeutics, Inc.

  • 产地：

    美版为美国：欧盟为爱尔兰

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【功效】
主要终点：
治疗第48周，评估患者粗大动作里程碑的达到情况。
试验结果：
12名接受治疗的患者中有8名（67%）患者达到粗大运动里程碑：3名实现头部完全控制、2名患者在有或没有帮助下实现坐姿，2 名患者实现了倒退行走和具有“变异”严重表型的患者能够独立坐着。





参考链接：ttps://www.fda.gov/media/183530/download?attachment

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-12-11

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