艾乐多卡基因疗法（Eladocagene exuparvovec）

药品别名：
Kebilidi，Upstaza，艾拉多卡基因疗法，埃拉多卡吉，艾乐多卡基因疗法
剂型：
注射用混悬液
规格：
浓度为5.6×10¹¹ vg/mL。本品以单剂量小瓶形式供应，可提取体积为0.5mL，含有2.8×10¹¹ vg
有效期：
美版为48个月；欧盟：未开封45个月，已开封，在低于25°C室温下保存最长6小时
原研药厂：
PTC Therapeutics, Inc.
产地：
美版为美国：欧盟为爱尔兰
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【使用方法】
-本品脑内输注给药。
-手术前应进行用于立体定向计划和术中导航的脑成像。立体定向配准后，在颅骨上标记入口点。应通过颅骨和硬脑膜进行手术通路。
-通过一次立体定向手术使用FDA授权用于脑实质内输注的套管进行给药。
-应在产品开始解冻后6h内开始使用注射器（即，将注射器连接到注射泵并启动套管）。

【推荐剂量】
推荐剂量为1.8×10<sup>11</sup> 个载体基因组（VG）。
以0.003 mL/分（0.18 mL/小时）的输注速度，分别在每个壳核前后两个部位，共分4个部位输注，每个部位剂量为0.08 mL（0.45×10<sup>11</sup> vg），每个部位持续输注27分钟。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
无

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-12-11

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