替伊莫单抗（Ibritumomab tiuxetan ）

药品别名：
注射用替伊莫单抗/替坦-艾瑞妥莫单抗/泽瓦林/泽娃灵；Zevalin
剂型：
注射剂
规格：
3.2mg/2ml
有效期：
66个月
原研药厂：
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【临床试验】

1．复发性或难治性、低度或滤泡性淋巴瘤

一项评估 Zevalin 疗效和安全性的单臂研究（称为研究 106-06），纳入了 54 名对利妥昔单抗治疗无效的复发性滤泡性淋巴瘤患者。

表 7. 疗效数据总结

a) IWRC：国际研讨会响应标准
b) CRu 和 CR：未确认和确认完整响应
c) 根据观测范围进行估计
d) 缓解持续时间：从出现缓解到疾病进展的时间间隔
e) “+”表示正在进行的响应
f) 疾病进展时间：从第一次输注到疾病进展的时间间隔
2 一线化疗完成后出现滤泡性 B 细胞 NHL
FIT（一线惰性试验）研究 (NCT00185393) 是一项多中心、随机、开放标签研究，在完成首次化疗后获得部分 (PR) 或完全缓解 (CR/CRu) 的滤泡性 NHL 患者中进行。
与未接受进一步治疗的患者相比，接受 Zevalin 治疗的患者的无进展生存期显着延长 [中位 PFS 38 个月 vs. 18 个月； HR 0.46 (95% CI: 0.35, 0.60) p<0.0001 Cox 模型根据对一线治疗和初始治疗策略的反应进行分层（立即与观察和等待）]。死亡患者的数量太少，无法对生存率进行可靠的比较。
PFS 结果如图 1 所示。

图 1. FIT 研究：研究者评估的无进展生存时间的 Kaplan-Meier 评估器