欢迎光临药得网站!

咨询医学顾问:400-001-9769
氨氯地平口服溶液(amlodipine besylate)

氨氯地平口服溶液(amlodipine besylate)

  • 药品别名:

    Norliqva/氨氯地平口服溶液/amlodipine besylate

  • 剂型:

    口服溶液

  • 规格:

    1 mg/mL*150ml

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    CMP Pharma, Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

    点击查看

  • 服务保障:

    正确 100%正品    正确 权威医院渠道   正确 免费咨询   正确药品完备   正确 全球找药

1. 对于高血压的作用:
成人:
本品的降压疗效在15个双盲、随机、安慰剂对照的研究中得到了证实,其中本品组800人,安慰剂组538人。安慰剂校正后,接受每天一次本品给药治疗的轻中度高血压患者用药后24小时卧位和立位血压下降有统计学意义,平均立位血压降低12/6 mmHg,卧位血压降低13/7 mmHg。间隔24小时给药观察到药物降压作用可持续24小时(降压峰值和谷值效果几乎相同)。用药时间达到1年的患者未显示对药物的耐受性。3个平行、固定剂量的剂量反应研究显示:在推荐剂量范围内,卧位和立位血压的降低是呈剂量相关的。药物对年轻人和老年人患者舒张压的作用效果相仿。
儿童:
268 名6岁至17岁的高血压患者首先随机接受本品2.5 或 5 mg,每日一次, 治疗4个星期后,二次随机分组接受同样剂量的本品或安慰剂继续治疗4个星期。在8周结束时,接受2.5 mg或5 mg本品治疗的患者,其收缩压显著低于二次随机分组接受安慰剂的患者。药物降压的强度难以准确量化,但幅度可能是5mg的剂量使收缩压下降小于5 mmHg,而2.5 mg的剂量使收缩压下降3.3 mmHg。不良事件与成人相似。
2、 对于慢性稳定性心绞痛的作用:
在8个安慰剂对照,双盲的临床研究中得到评估,研究持续时间为6周,共包括1038名慢性稳定性心绞痛患者(684人使用本品,354人使用安慰剂)。其中5个研究,应用10 mg剂量,其运动(脚踏车或活动平板)时间显著增加。本品10 mg与5 mg,其症状限制性活动时间平均增加分别为12.8% (63秒)以及7.9% (38秒)。在一些研究中,本品10mg也能延长发生1mm ST段偏离的时间和降低心绞痛的发作频率。本品的持久功效在心绞痛患者的长期研究中已被证实。心绞痛患者中血压的降低(4/1 mmHg)和心率的变化(+0.3 bpm)没有显著临床意义。
3、 对于血管痉挛性心绞痛的作用:
一个持续4周,包含50名患者的双盲、安慰剂对照临床研究,本品治疗能够减少大约4次/周的心绞痛发作,安慰剂组能够减少大约1次/周的心绞痛发作(p<0.01)。由于临床症状改善不足而退出研究的患者本品组为2/23,安慰剂组为7/27。
4、对于已证实的冠心病的作用:
PREVENT研究入选了825名经血管造影证实为冠心病的患者,随机给予本品(5~10 mg,每日一次)或安慰剂并随访3年。虽然本项研究通过冠状动脉造影并没有发现主要终点—冠状动脉管腔直径发生显著变化,但数据显示冠心病患者因心绞痛发作入院的比例和需行冠脉重建术的比例有降低趋势。
CAMELOT 研究主要终点:
患者首发以下事件之一的时间为主要终点:心绞痛入院;冠状动脉重建术;心肌梗死;心血管死亡;心跳复苏;心衰入院;脑卒中/TIA;或外周血管性疾病。
试验结果:
本品组和安慰剂组分别发生110(16.6%)和151(23.1%)次首发事件,风险比为0.691 (95% CI: 0.540-0.884, p= 0.003)。
5、在心力衰竭患者中的研究:
本品在四项为期8-12周的研究中与安慰剂进行了比较,研究包括美国纽约心脏病协会(NYHA)分级II/III级的心衰患者697名。
主要终点:
所有原因导致的死亡率以及心血管发病率(特指致死性心律失常,急性心肌梗死或心衰加重而入院)
试验结果:
本品组与安慰剂组,所有原因的死亡以及心血管事件的总数分别为222/571 (39%)与 246/583 (42%),研究中,心血管病事件约占研究终点事件的25%。

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/214439Orig1s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-04-03

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。