【适应症】
本品是一种钙通道阻滞剂，用于治疗：
• 高血压：
适用于治疗成人和 6 岁及以上儿童的高血压，以降低血压。 降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗塞。
• 冠心病（CAD）：
-慢性稳定型心绞痛
-血管痉挛性心绞痛
-由血管造影证实为冠心病，且该患者无心力衰竭或射血分数<40%

【推荐剂量】
-成人：
1、通常推荐起始剂量：每次5mg，口服，每日1次，最大每日剂量为10 mg。
身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5 mg，每日1次
剂量调整应根据患者个体反应及目标血压进行。一般应在调整步骤之前等待7～14天。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。
2、治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛：
推荐剂量是5～10 mg，每日1次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10 mg，每日1次.
3、治疗冠心病：
推荐剂量为5～10 mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10 mg/日的剂量。
-儿童：
起始剂量：每次2.5 mg 至 5 mg，口服，每日1次。儿童患者剂量超过5mg尚未进行研究。

【不良反应】
-与剂量相关的最常见的不良反应：水肿、头晕、潮红和心悸。
-与剂量不相关的最常见的不良反应（>1.0%）：疲劳和恶心。

【药理作用】
本品是一种二氢吡啶钙拮抗剂（亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂），能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据显示氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过离子通道进入细胞内完成。本品可选择性抑制钙离子跨膜转运，对血管平滑肌细胞的作用比心肌细胞的作用强。体外实验可观察到该药存在负性肌力作用，但临床治疗剂量在活体动物实验中未观察到这一作用。本品不影响血清钙的浓度。在生理酸碱度范围内，本品是一种离子化的复合物（pKa=8.6），通过与钙通道受体在结合位点缓慢地结合/分解实现其逐步起效的作用。
本品是一个外周动脉血管扩张剂，直接作用于血管平滑肌，从而降低外周血管阻力和血压。
本品能够缓解心绞痛的具体机制还未完全确定，但考虑与以下因素有关：
-劳力型心绞痛：本品通过降低外周血管阻力（心脏后负荷）使心率-收缩压乘积降低，实现不同运动量级别的心肌需氧量的下降。
-血管痉挛型心绞痛：在体动物试验和体外人冠状血管试验研究显示氨氯地平可以抑制血管痉挛，恢复冠状动脉以及小动脉的血流灌注，从而适应钙、肾上腺素钾、血清素和血栓素A2 异构体的变化。在血管痉挛性（Prinzmetal’s或变异型）心绞痛中，本品的作用主要来自于其对冠状动脉痉挛的抑制。

【贮藏】
储存在20°C至25°C温度下，允许在15°C至30°C温度内波动。
放置于原包装盒内未开封保存。



参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/214439Orig1s000lbl.pdf