米他匹伐（mitapivat）

药品别名：
硫酸米他匹伐，米塔皮瓦特，Pyrukynd
剂型：
片剂
规格：
5mg*56片；20mg*56片；50mg*56片
有效期：
美版为36个月；欧盟版为2年
原研药厂：
Agios Pharmaceuticals, Inc.
产地：
欧盟版为英国；美版为中国或西班牙
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【适应症】
本品是一种丙酮酸激酶激活剂，适用于治疗成人患者的丙酮酸激酶（PK）缺乏症的溶血性贫血。

【推荐剂量】
-起始剂量：
每次5mg，口服，每日2次。为了逐渐增加血红蛋白(Hb)，将本品每4周增加一次剂量(见表1)，从每天两次5 mg滴定增加至每天两次20mg，然后至最大推荐剂量每天两次50mg。
在增加到下一个剂量水平之前，评估Hb和输血需求。
根据血红蛋白和溶血实验室结果以及输血要求，如果24周内未观察到任何临床益处，则停止使用本品。

【不良反应】
最常见的不良反应，包括实验室检查异常（≥ 10%）：雌酮降低（男性），尿酸盐升高、背痛、雌二醇减少（男性）和关节痛。

【药理作用】
本品是一种丙酮酸激酶激活剂，通过变构结合丙酮酸激酶四聚体并增加丙酮酸激酶(PK)活性发挥作用。红细胞(RBC)形式的丙酮酸激酶(PK-R)在PK缺乏时发生突变，导致三磷酸腺苷(ATP)减少、RBC寿命缩短和慢性溶血。

【贮藏】
储存在20℃至25℃温度下，允许在15℃至30℃之间波动。使用前将吸塑包装保存在原纸箱中，直至使用。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/216196s000lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-04-07

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