米他匹伐（mitapivat）

【注意事项】
-治疗突然中断后的急性溶血：
在一项剂量范围研究中，在突然中断或停用Pyrukynd后，观察到伴有继发性贫血的急性溶血。避免突然中止Pyrukynd。逐渐减少Pyrukynd的剂量，如有可能则停止治疗。停止治疗时，监测患者是否有急性溶血和贫血体征，包括黄疸、巩膜黄疸、尿暗、头晕、意识模糊、疲劳或气促。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-妊娠：
本品临床试验的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的药物相关风险。
-哺乳期：
目前尚无关于在人乳中分泌本品或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。
-儿科使用：
本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
-老年使用：
本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
-肝损伤患者
本品t主要通过肝代谢。中度和重度肝功能损害预计会增加本品的全身暴露量。中度和重度肝功能损伤的患者避免使用本品。

【药物相互作用】
-强效CYP3A 抑制剂：
本品与强 CYP3A抑制剂共同给药，可增加本品血浆浓度，应避免共同给药。
-中效CYP3A 抑制剂：
本品与中CYP3A抑制剂共同给药，可增加本品血浆浓度，如果共同给药，本品不良反应风险的增加，需监测患者血红蛋白。切勿本品滴定剂量超过20mg，每日2次。
-强效CYP3A诱导剂：
本品与强效CYP3A诱导剂共同给药，降低本品血浆浓度，从而降低本品疗效，因此应避免共同给药。
-中效CYP3A诱导剂：
本品与中效CYP3A诱导剂共同给药，降低本品血浆浓度。本品治疗期间，考虑选择非中效CYP3A诱导剂的替代治疗方案，如果没有替代治疗方案，如有必要，本品滴定剂量超过50mg，每日2次，需监测患者血红蛋白，但是不能超过奔跑最大日剂量10mg，每日2次。
-CYP3A 底物：
本品诱导CYP3A。如共同给药，将降低对CYP3A底物敏感的药物全身浓度，包括激素避孕药（例如乙炔雌二醇）。与本品共同给药时，需要监测对CYP3A底物敏感且具有较窄的治疗指数的药物的治疗效果。本品治疗期间，建议患者使用非激素避孕方法。
-CYP2B6 和 CYP2C 底物：
避免同时使用具有狭窄治疗指数的CYP2B6 和 CYP2C 底物药物。
-UGT1A1底物：
避免同时使用具有狭窄治疗指数的UGT1A1底物的药物。
-P-gp 底物：
避免同时使用具有狭窄治疗指数的P-gp 底物药物。