【适应症】
本品是一种 mTOR 免疫抑制剂,适用于治疗成人和 6 岁及以上的儿童患者的结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤。
【推荐剂量】
-在开始使用本品之前,按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种。
-将本品涂抹在患有血管纤维瘤的面部皮肤上,每日2次
-每日最大推荐剂量为:
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6至11岁的儿童患者:600mg(2cm)
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12岁及以上患者:800mg(2.5cm)
-如果治疗12周内症状没有改善,重新评估继续使用本品的必要性。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥1%):皮肤干燥、应用部位刺激、瘙痒、痤疮、痤疮样皮炎、眼充血、皮肤出血和皮肤刺激。
【药理作用】
本品治疗结节性硬化症相关血管纤维瘤的作用机制未知。结节性硬化症与 TSC1 和 TSC2 的遗传缺陷有关,其会导致哺乳动物雷帕霉素靶标(mTOR)的组成型激活。本品抑制mTOR激活。
【贮藏】
在2至8°C(36至46°F)下冷藏储存。避光。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/213478s000lbl.pdf