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0.2%西罗莫司外用凝胶（sirolimus topical gel)
0.2%西罗莫司外用凝胶（sirolimus topical gel)

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  • 药品别名：

    Hyftor

  • 剂型：

    外用凝胶

  • 规格：

    0.2%*10g

  • 有效期：

    15个月

  • 原研药厂：

    Nobelpharma Co., Ltd.

  • 产地：

    美国

  • 价格：

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在一项临床试验（研究标识符：NCT02635789）中，62名患者参加了试验，包括25名6至18岁的患者，评估了本品的疗效和安全性。受试者每天两次将本品或安慰剂凝胶涂在脸上，持续12周。研究者使用受试者的基线作为参考，评估了其面部血管纤维瘤的大小和发红度的改善情况。

主要终点：

治疗12周，达到“改善”或“显著改善”的受试者比例。

1.“改善”的评估定义为大小至少减少50%，发红度减少2级；

2.“显著改善”的评估定义为大小至少减少75%，发红度减少3级。
试验结果：

治疗12周，23%本品组治疗的受试者达到面部血管纤维瘤“改善”或“显著改善”，对照组为6%的受试者达到面部血管纤维瘤“改善”或“显著改善”。



参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/213478s000lbl.pdf

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