玛伐凯泰（mavacamten）-Camzyos

药品别名：
马瓦卡姆腾/马瓦卡坦/Camzyos/迈凡妥
剂型：
胶囊
规格：
2.5mg*30粒，5mg*30粒，10mg*30粒，15mg*30粒
有效期：
美版为30个月；欧盟版为3年
原研药厂：
Bristol-Myers Squibb Company
产地：
欧盟版为爱尔兰；美版为美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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EXPLORER HCM试验为一项3期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心、国际并行的试验，共涉及251名受试者。
主要终点：
在治疗第30 周时，评估达到以下临床改善的患者比例：
1、峰值耗氧量（pVO2）≥1.5 mL/kg/min 和 NYHA 等级至少提高1级，或
2、峰值耗氧量（pVO2）≥3.0 mL/kg/min且NYHA 等级无恶化。
试验结果：
-治疗第30周时，33%本品组患者（N=123人）的峰值耗氧量提高（pVO2）≥1.5mL/kg/min且 NYHA等级改善至少提高1级，而安慰剂组(N=128人）为14%，二者的治疗差异为19% (95% CI；P=0.0005)。
-治疗第30周时，23%本品组患者（N=123人）的峰值耗氧量（pVO2）≥3.0 mL/kg/min且NYHA 等级无恶化，而安慰剂组(N=128人）11%，二者治疗差异为13%(95% CI；P=0.0005)。

参考链接：U.S. Food and Drug Administration. CAMZYOS^®(mavacamten) Prescribing Information (2026-09-30). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/214998s013lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-03-20

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