玛伐凯泰（mavacamten）-Camzyos

药品别名：
马瓦卡姆腾/马瓦卡坦/Camzyos/迈凡妥
剂型：
胶囊
规格：
2.5mg*30粒，5mg*30粒，10mg*30粒，15mg*30粒
有效期：
美版为30个月；欧盟版为3年
原研药厂：
Bristol-Myers Squibb Company
产地：
欧盟版为爱尔兰；美版为美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
-心力衰竭：
一旦发生，请及时中断本品治疗
-导致心力衰竭或有效性丧失的药物相互作用：
为患者提供建议药物相互作用的可能性，包括与非处方药相互作用。
-胚胎-胎儿毒性：
本品可能造成胎儿伤害。建议育龄女性患者使用有效的避孕措施，直到最后一次给药4个月后。使用避孕药具不受CYP450酶诱导或加用非激素避孕药的影响。

【禁忌】
本品禁止与下列药物同时使用：
1.中到强效CYP2C19抑制剂或强效CYP3A4抑制剂；
2.中到强效CYP2C19诱导剂或中到强效CYP3A4诱导剂。

【特殊人群】
-妊娠：
根据动物实验数据，怀孕女性服用本品可能会对胎儿造成伤害。尚无关于妊娠期使用本品评估重大出生缺陷、流产或其他不良母胎结局的药物相关风险的人类数据。
-哺乳期：
人类或动物乳汁中是否含有本品、本品对母乳喂养婴儿的影响以及对泌乳量的影响尚不清楚。
-育龄女性和男性
根据动物数据，怀孕女性服用本品可能会对胎儿造成伤害。建议育龄女性患者使用有效的避孕措施，直到最后一次给药4个月后。
-儿童用药：

本品用于治疗有症状梗阻性肥厚型心肌病（HCM）的安全性和有效性，已在体重≥30 kg 的儿科患者中得到确证。本品的用药依据来自一项设计充分、对照良好的成人临床试验证据，同时辅以 SCOUT‑HCM 研究的药代动力学、药效学及安全性数据；SCOUT‑HCM 是一项在 12～18 岁（不含 18 岁）儿科患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。

本品在体重＜30 kg 的儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

-老年用药：
临床试验包括263名服用本品的患者，其中95名患者年龄为65岁或以上(36.1%)，17名患者年龄为75岁或以上(6.5%)。年龄≥65岁的患者和年轻患者的安全性、有效性和药代动力学相似。
-肝损伤患者:
轻度(Child-Pugh A级)至中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者无需调整剂量。本品对重度(Child-Pugh C级)肝损伤患者的影响尚不清楚。

【药物相互作用】
-弱效CYP2C19 抑制剂和中效 CYP3A4 抑制剂：
可能增加心力衰竭的风险。如果开始使用这些药物，应减少本品剂量并密切监测患者不良反应。
-负性肌力药物：
当负性肌力药物开始服用或剂量增加时，需要密切观察患者临床指征和LVEF监测。应避免本品与负性肌力药物的共同给药。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-03-20

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