卡匹色替片（capivasertib）-Truqap

药品别名：
capivasertib tabltes/Truqap tablets/AZD5363/卡皮瓦替尼/卡皮瓦塞蒂布/卡帕塞替尼
剂型：
片剂
规格：
160mg*64片; 200mg*64片
有效期：
36个月
原研药厂：
ASTRAZENECA PHARMS
产地：
瑞典
价格：
详询客服
上市版本：
点击查看
服务保障：
100%正品权威医院渠道免费咨询药品完备全球找药

【临床试验】
TRUQAP 与氟维司群的疗效在 CAPtello-291 (NCT04305496) 中进行了评估，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。
PIK3CA/AKT1/PTEN 改变亚组的疗效结果如表 7 和图 1 所示。盲法独立审查委员会 (BICR) 评估的结果与研究者评估的 PFS 结果一致。在进行 PFS 分析时，总生存率结果尚不成熟（30% 的患者死亡）。

表 7：CAPtello-291 的疗效结果（患有 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变肿瘤的患者）

* 分层 Cox 比例风险模型按肝转移的存在（是与否）和既往使用 CDK4/6 抑制剂（是与否）进行分层。
† 按肝转移的存在（是与否）和既往使用 CDK4/6 抑制剂（是与否）进行分层对数秩检验。
‡ NC = 不可计算

图 1：CAPtello-291 中无进展生存期（研究者评估，伴 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变肿瘤的患者）的 Kaplan-Meier 图

2.2. PTEN缺陷型未接受过雄激素通路调节-治疗或对治疗敏感（mAPMN/S）的转移性前列腺癌
CAPItello-281 研究（NCT04305496）评估了 TRUQAP 联合阿比特龙方案的疗效。该研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，共纳入 1012 例初诊、PTEN 缺失型 mAPMN/S 转移性前列腺癌成年患者（该类患者既往被称作转移性激素敏感性前列腺癌，简称 mHSPC）。
疗效数据详见表 10 与图 2。进行影像学无进展生存期（rPFS）分析时，总生存期数据尚不成熟（仅 26% 患者出现死亡终点事件）。
表 10：CAPItello-281 研究疗效汇总数据

* 分层 Cox 比例风险模型，分层因素为肿瘤负荷 / 内脏转移情况、地域
†基于分层对数秩检验计算的双侧 P 值，分层因素为肿瘤负荷 / 内脏转移情况、地域
图 2：CAPItello-281 研究影像学无进展生存期的 Kaplan-Meier 生存曲线