【注意事项】
• 高血糖:在开始前和治疗期间定期评估血糖水平。 根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用 TRUQAP。
• 腹泻:TRUQAP 在大多数患者中引起腹泻。 如果服用 TRUQAP 期间出现腹泻,建议患者增加口腔液体,开始止泻治疗,并咨询医疗保健提供者。 根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用 TRUQAP。
• 皮肤不良反应:监测皮肤不良反应的症状和体征。 根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用 TRUQAP。
• 胚胎-胎儿毒性:TRUQAP 可造成胎儿伤害。 建议患者注意本品对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。 有关怀孕和避孕信息,请参阅氟维司群的完整处方信息
【禁忌】
对 TRUQAP 或其任何成分严重过敏。
【特殊人群】
妊娠期:TRUQAP 与氟维司群联合使用。 有关怀孕信息,请参阅氟维司群的完整处方信息。根据动物研究结果及其作用机制,本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期:TRUQAP 与氟维司群联合使用。 有关怀孕信息,请参阅氟维司群的完整处方信息。建议女性在使用本品治疗期间不要母乳喂养。
儿童:尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者:在 ≥ 65 岁的患者和年轻患者之间,未观察到 TRUQAP 疗效的总体差异。对≥ 65岁患者与年轻患者的 TRUQAP 安全性分析表明,3 至 5 级不良反应的发生率较高(57% vs 36%)、剂量减少(30% vs 15%)、剂量中断(57% 分别为 23% 与 30%)和永久停药(23% 与 8%)。
肾损伤患者:对于轻度至中度(CLcr30至89 mL/min)肾损伤患者不建议调整剂量[见临床药理学(12.3)。 尚未在严重( CLcr 15 至 29 mL/min)肾损伤患者中研究 TRUQAP。
肝损伤患者:对于轻度肝功能不全(胆红素≤ULN且 AST > ULN 或胆红素 > 1 至 1.5x ULN 和任何 AST)的患者,不建议调整剂量。
【药物相互作用】
• 强效CYP3A 抑制剂:避免同时使用。 如果无法避免同时使用,则减少 TRUQAP 剂量。
• 中度CYP3A抑制剂:减少TRUQAP剂量。
• 强效和中度CYP3A 诱导剂:避免同时使用。