【临床试验】

ORGOVYX 的安全性和有效性在 HERO (NCT03085095) 中进行了评估，这是一项随机、开放标签研究

疗效结果如表 3 所示，在 48 周治疗期间 ORGOVYX 和亮丙瑞林抑制睾酮水平相对于基线的百分比变化的时间过程如图 2 所示。

表 3：HERO 第 29 天至第 48 周的药物去势率（睾酮浓度 < 50 ng/dL）

^a11.25 mg 的剂量方案在美国不推荐用于该适应症。接受 22.5 mg 亮丙瑞林治疗的亚组患者 (n = 264) 的去势率为 88.0% (95% CI: 83.4%, 91.4%)。
^b 每组有两名患者未接受研究治疗，因此不包括在内。

^c 组内 Kaplan-Meier 估计。

图 2：HERO 治疗组从基线到第 49 周睾酮浓度相对于基线的平均(95% CI)百分比变化

发布日期：2023-03-05

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