瑞卢戈利/relugolix tablets/ORGOVYX
片剂
120mg*30片/瓶；120mg*9片/盒
24个月
MYOVANT SCIENCES
日本
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【注意事项】
•QT/QTc间期延长：雄激素剥夺治疗可延长QT间期。
•胚胎-胎儿毒性：ORGOVYX可导致胎儿伤害。建议有女性伴侣的男性使用有效的避孕方法。
【禁忌】
无
【特殊人群】
妊娠：根据在动物身上的发现和作用机制，当给怀孕的女性服用本品时，会导致胎儿伤害和流产。
哺乳：在女性中，本品的安全性和有效性尚未确定。目前没有关于母乳中是否存在本品、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。在哺乳期大鼠的乳汁中存在本品和/或其代谢物。
儿童：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人：在HERO研究接受本治疗的622名患者中，81%的患者年龄在65岁或以上，而35%的患者年龄在75岁或以上。这些受试者和年轻受试者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异。根据45至91岁男性的群体药代动力学和药代动力学/药效学分析，年龄对本品的药代动力学或睾酮反应没有临床相关影响。
【药物相互作用】
P-gp抑制剂：避免联合用药。如果不可避免，首先服用ORGOVYX，至少6小时分开给药，并更频繁地监测患者的不良反应。
联合P-gp和强CYP3A诱导剂：避免联合给药。如果不可避免的话，增加ORGOVYX剂量到240mg，每天一次。
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