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克莱罗韦单抗(clesrovimab-cfor)---Enflonsia
克莱罗韦单抗(clesrovimab-cfor)---Enflonsia

克莱罗韦单抗(clesrovimab-cfor)---Enflonsia

  • 药品别名:

    Enflonsia,恩福乐西

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    105 mg/0.7 mL*1支/盒;105 mg/0.7 mL*10支/盒

  • 有效期:

    30个月

  • 原研药厂:

    Merck Sharp & Dohme LLC.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】

主要终点:

给药后 150 天内 RSV 相关的需就医下呼吸道感染(MALRI)发生率,需就医下呼吸道感染定义为存在咳嗽或呼吸困难,并至少满足 1 项下呼吸道感染指标(喘息、啰音 / 湿啰音)或严重度指标(胸壁凹陷、低氧血症、呼吸过速、因呼吸道症状引发脱水)。疗效终点均要求鼻咽拭子(NP)样本 RSV 的 RT-PCR 检测结果为阳性。

结果:
本品MALRI保护效力60.5%;RSV 相关住院保护效力高达84.3%,p 均小于 0.001,统计学差异显著。



参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761432s000lbledt.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-09-24

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