【注意事项】
-超敏反应(含过敏性休克):
已有其他人免疫球蛋白 G1(IgG1)单克隆抗体发生严重超敏反应(包括过敏性休克)的报道。如发生此类反应,应立即给予合适的药物治疗和/或支持性护理。
【禁忌】
本品禁用于对本品任何成份既往发生过严重过敏反应(包括过敏性休克)的婴儿。
【特殊人群】
-儿童:
本品用于12月龄及以上儿童的安全性和有效性尚未确立。
-妊娠:
本品不用于育龄女性。
-哺乳期:
本品不用于育龄女性。
【药物相互作用】
-与儿童疫苗及免疫球蛋白制剂联合给药:
本品可与儿童疫苗同时接种。当本品与注射类疫苗同时给药时,应使用独立注射器,并选择不同注射部位。不可将本品与任何疫苗或药物混合在同一注射器或药瓶中使用。尚无本品与其他免疫球蛋白制剂联合用药的相关资料。若已开始使用帕利珠单抗进行 RSV 流行季预防,暂无数据支持改用本品替代帕利珠单抗。
-对 RSV 快速抗原检测试验的干扰:
实验室研究发现,本品可能会干扰部分基于免疫原理的 RSV 诊断试验(即快速抗原检测)。若 RSV 快速抗原检测结果为阴性,但临床表现高度提示 RSV 感染,建议采用 RT-PCR 检测予以确认。本品不会干扰 RT-PCR 诊断试验。