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鲁斯夫肽(rusfertide)---Mimrylo

鲁斯夫肽(rusfertide)---Mimrylo

  • 药品别名:

    Mimrylo,鲁斯非肽

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    9.5mg;19mg;28mg;41mg;54mg

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Takeda Pharmaceuticals America, Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
该研究是一项随机、多中心、安慰剂对照临床试验(n=293),旨在评估本品(每周1次,皮下注射)治疗PV患者的有效性和安全性。研究的主要终点是应答率(无需放血的患者比例)。
疗效基于第 20 周至第 32 周期间达到缓解(定义为无放血指征)的患者比例。放血指征定义为:经确认的血细胞比容 ≥45%,且较基线血细胞比容至少高出 3 个绝对百分点;或血细胞比容 ≥48%。疲劳通过患者报告结局测量信息系统(PROMIS)疲劳简表 8a 的标准化评分进行评估,评分越高表示疲劳越严重。

结果显示,该研究达到了所有疗效终点。治疗第20-32周,本品组和安慰剂组的应答率分别为77%和33%。治疗第0-32周,Rusfertide组和安慰剂组患者的平均放血次数为0.5/例和1.8/例。




参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/220605Orig1s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-09-02

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