布瑞泊昔替尼（brepocitinib）---Lisraya

药品别名：
Lisraya，布瑞昔替尼，布雷波替尼，布列波替尼
剂型：
片剂
规格：
30mg*30片
有效期：
仅产品外包装
原研药厂：
Priovant Therapeutics, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
本品治疗成人皮肌炎的疗效，在一项III 期随机、双盲、多中心、安慰剂对照试（Trial DM；NCT05437263）中进行了评估。该试验纳入 241 例成人皮肌炎患者。
- 患者按1:1:1 随机分组，接受：
- 口服本品 30 mg 每日一次
- 口服本品15 mg 每日一次（未批准的剂量）
- 或安慰剂每日一次
- 治疗期为52 周双盲治疗期
主要疗效终点：
在 Trial DM 研究中，主要终点是第52 周的平均总改善评分（TIS）。
TIS 是一种综合性的肌炎改善指数，反映 6 项核心指标集（CSM）的变化：
- 医生总体评估（PhGA）
- 患者总体评估（PtGA）
- 8 块肌肉手法肌力测试（MMT-8）
- 肌外总体评估（EMGA）
- 健康评估问卷 - 残疾指数（HAQ-DI）
- 肌酶（包括醛缩酶、肌酸激酶、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶）
TIS 值范围为 0～100，分数越高代表改善程度越大。
疗效结果：
- 本品组在第 52 周的平均TIS高于安慰剂组，详见表 3。
- 与安慰剂治疗相比，本品治疗组在第 52 周达到显著改善（TIS ≥ 60）的患者比例更高（见表 3）。