达罗他胺片（Darolutamide）

药品别名：
达洛鲁胺；NUBEQA；诺倍戈，达罗他胺片
剂型：
片剂
规格：
300mg*120片
有效期：
3年
原研药厂：
Bayer AG
产地：
芬兰
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
• 缺血性心脏病：优化心血管危险因素的管理。监测冠状动脉疾病的体征和症状。发生3-4级事件则停用本品。
• 癫痫发作：考虑在治疗期间出现癫痫发作的患者停用本品。
• 胚胎-胎儿毒性：本品可伤害胎儿并引起流产。建议有育龄期女性伴侣的男性注意采取有效的避孕措施。

【禁忌症】
无

【特殊人群】
妊娠期：根据其作用机制，本品可导致胎儿损伤和流产。
哺乳期：本品在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于本品或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的孩子的影响或对产奶量的影响的数据。
儿童：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者：在ARAMIS研究接受本品治疗的954名患者中，88%的患者年龄在65岁及以上，49%的患者年龄在75岁及以上。未观察到这些患者与年轻患者在安全性或疗效方面总体差异。
肝损伤：中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者增加本品暴露，建议减少剂量。轻度肝损伤患者无需减少剂量。严重肝损伤（Child-Pugh C）对本品药代动力学的影响尚不清楚。

【药物相互作用】
-联合P-gp和强或中度CYP3A诱导剂伴随使用。避免同时使用。
- 联合P-gp和强CYP3A抑制剂：更频繁地监测患者的本品不良反应。
- BCRP底物：尽可能避免与BCRP底物药物同时使用。如果同时使用，应更频繁地监测患者的不良反应，并考虑减少BCRP底物药物的剂量。
- OATP1B1和OATP1B3底物：与本品同时使用可能会增加OATP1B1或OATP1B3底物的血浆浓度。如果同时使用，应更频繁地监测患者的不良反应反应并考虑减少这些药物的剂量。