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达洛鲁胺;NUBEQA;诺倍戈
片剂
300mg*120片
3年
Bayer AG
芬兰
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【适应症】
本品是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗:
1. 非转移性去势抵抗前列腺癌 (nmCRPC)患者。
2. 与多西他赛(docetaxel )联用治疗转移性激素敏感性前列腺癌。
【推荐剂量】
每次 600 mg,每日2次。整个吞下药片。与食物同服。
对于使用本品联合多西他赛(docetaxel )治疗的mHSPC患者,在开始NUBEQA治疗后6周内给予第一个周期的多西他赛(docetaxel )。
患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或进行双侧睾丸切除术。
【不良反应】
nmCRPC:最常见的不良反应,包括实验室检查异常(>2%,与安慰剂相比增加≥2%)为AST增加,中性粒细胞计数减少,疲劳,胆红素增加,肢体疼痛和皮疹。
mHSPC:最常见的不良反应(≥10%,与安慰剂联用多西他赛相比增加≥2%)是便秘、食欲下降、皮疹、出血、体重增加和高血压。
最常见的实验室异常(≥30%)为贫血、高血糖、淋巴细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、AST升高、ALT升高和低钙血症。
【药理作用】
本品是一种雄激素受体(AR)抑制剂。 本品竞争性地抑制雄激素结合,AR核易位和AR介导的转录。 主要代谢物,酮-darolutamide,显示出与本品相似的体外活性。 此外,本品在体外起孕激素受体(PR)拮抗剂的作用(与AR相比,活性约为1%)。 在小鼠前列腺癌异种移植模型中,本品可降低体外增前列腺癌细胞的殖和肿瘤体积。
【贮藏】
存放在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许在15°C至30°C(59°F至86°F)短途运输。
首次打开后,请保持瓶子密闭。
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