【适应症】
本品是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗：
1. 非转移性去势抵抗前列腺癌 (nmCRPC)。

2. 转移性去势敏感型前列腺癌 (mCSPC)。
3. 与多西他赛（docetaxel ）联用治疗转移性去势敏感型前列腺癌 (mCSPC)。

【推荐剂量】
每次 600 mg，每日2次。整个吞下药片。与食物同服。
对于使用本品联合多西他赛（docetaxel ）治疗的mCSPC患者，在开始NUBEQA治疗后6周内给予第一个周期的多西他赛（docetaxel ）。
患者还应同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂或拮抗剂治疗，或已接受双侧睾丸切除术。

【不良反应】

在 nmCRPC 和 mCSPC 中：最常见的不良反应（发生率>10%，且比安慰剂增加≥2%），包括实验室检查异常，包括 AST 升高、中性粒细胞计数降低、胆红素升高、疲劳和 ALT 升高。

在 mCSPC 与多西他赛联合治疗中：最常见的不良反应（发生率≥10%，且比安慰剂增加≥2%）是便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。最常见的实验室检查异常（发生率≥30%）是贫血、高血糖、淋巴细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、AST 升高、ALT 升高和低钙血症。

【药理作用】 
本品是一种雄激素受体（AR）抑制剂。 本品竞争性地抑制雄激素结合，AR核易位和AR介导的转录。 主要代谢物，酮-darolutamide，显示出与本品相似的体外活性。 此外，本品在体外起孕激素受体（PR）拮抗剂的作用（与AR相比，活性约为1％）。 在小鼠前列腺癌异种移植模型中，本品可降低体外增前列腺癌细胞的殖和肿瘤体积。

【贮藏】
存放在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允许在15°C至30°C（59°F至86°F）短途运输。
首次打开后，请保持瓶子密闭。

信息来源：

1. 达罗他胺片说明书（2021版）

2. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION for NUBEQA （2025年6月3日版）