阿来替尼（Alectinib）-Alecensa说明书

阿来替尼（Alectinib）-Alecensa

药品别名：
盐酸阿来替尼胶囊/艾乐替尼//阿雷替尼/安圣莎/安立適/Alectinib/Alecensa
剂型：
胶囊
规格：
150mg*224粒/盒（56粒/小盒，4小盒）
有效期：
36个月
原研药厂：
Roche Registration GmbH
产地：
德国；日本
价格：
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服务保障：
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【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于

• 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者肿瘤切除后的辅助治疗（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）。

• 变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌患者。

【推荐剂量】
本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。
本品的推荐剂量为600 mg（4粒150 mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200 mg）。

【不良反应】
最常见的药物不良反应（发生率≥20%）为疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。

【药理作用】
阿来替尼是一种具有高度选择性的强效ALK和RET酪氨酸激酶抑制剂。非临床研究中，抑制ALK酪氨酸激酶活性可阻断下游信号通路STAT3和PI3K/AKT的激活，诱导肿瘤细胞死亡（凋亡）。阿来替尼及主要代谢产物（M4）在体外和体内能抑制ALK酶的突变型，包括导致克唑替尼耐药的突变型。阿来替尼的主要代谢产物（M4）在体外具有类似效价和活性。非临床研究显示，在非临床小鼠异种移植瘤模型中，阿来替尼能够诱导携带ALK融合基因的肿瘤消退、生存期延长，包括颅内肿瘤动物模型。

【贮藏】
原包装30℃以下密闭储存，避光，防止受潮。