【注意事项】
■超敏反应:
严重的超敏反应,包括可能发生全身过敏反应 。
■感染:
本品可能会增加感染的风险。指导患者如果出现临床重要感染的体征或症状,请及时就医。如果发生这种感染,暂停本品使用,直到感染消退。
■结核病 (TB):
在开始本品治疗之前,需要评估患者结核病情况
■治疗炎症性肠病的肝毒性:
药物性肝损伤在诱导期间已有报道。监测患者肝酶和胆红素基线水平和诱导期及治疗期间至少 12 周;之后根据患者临床指征,进行常规监测。
■接种疫苗:
避免使用活疫苗。
【禁忌】
本品禁用于对本品或本品任何赋形剂的超敏反应的患者。
【特殊人群】
-孕妇:
在孕妇中使用本品的可用药物警戒和临床试验数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他风险不良的母体或胎儿结局。
-哺乳期:
没有关于本品在母乳中分泌、对母乳喂养的婴儿,或对产奶量的影响相关数据。
-儿童:
本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确立。
-老年人:
本品的药代动力学没有根据年龄观察到具有临床意义差异。
【药物相互作用】
-细胞色素 P450 底物:
本品与咖啡因(CYP1A2 底物)、华法林(CYP2C9 底物)、奥美拉唑(CYP2C19底物)、美托洛尔(CYP2D6 底物)、咪达唑仑(CYP3A底物)共同给药时,没有观察到暴露量有临床显着变化。