利生奇珠单抗（Risankizumab）上市了吗全球获批进展及国内情况介绍

利生奇珠单抗是一种IL-23抑制剂，在银屑病和炎症性肠病中具有重要应用。以下就其全球和国内的上市进展进行介绍。

一、全球上市状态

利生奇珠单抗已在美国获得FDA批准上市，商品名在全球多个地区统一使用。在欧盟，该药也已获得欧洲药品管理局的上市许可。在多个国家和地区已完成注册审批，包括加拿大、澳大利亚和日本等。

二、国内获批情况

利生奇珠单抗已在中国大陆获得上市批准，且已纳入国家医保目录。该药通过进口注册途径进入中国市场，目前处于上市销售状态。但由于上市时间较短，其在全国范围内的供应覆盖正在逐步扩展中。

三、国内价格与医保状态

利生奇珠单抗在国内已上市并纳入医保，但由于上市时间较短，具体的市场价格尚不完全明确。患者在购药前需向当地医院药房咨询具体价格和医保报销比例。医保覆盖将显著降低患者的自付费用。

四、海外版本的价格参考

在海外市场，欧洲版本的利生奇珠单抗每盒售价可能在三万多人民币。该药目前尚无仿制药版本上市。

五、适应症覆盖范围

利生奇珠单抗在全球获批的适应症包括中度至重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。在中国，已获批的适应症可能包括上述全部或部分疾病。患者在用药前需确认所治疗的疾病是否在获批适应症范围内。

六、未来市场展望

随着利生奇珠单抗在中国上市时间的延长和医保政策的落实，该药在银屑病和IBD治疗领域的市场份额预计将逐步增长。生物类似药的研发进展可能在未来影响该药的市场地位。

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参考资料链接：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761105s010lbl.pdf