利生奇珠单抗（Risankizumab）的注意事项有哪些用药监测重点说明

利生奇珠单抗是一种靶向IL-23p19的人源化单克隆抗体，在银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病等免疫介导的炎症性疾病中具有重要应用。全面了解其用药注意事项和监测重点，对于确保患者用药安全至关重要。

一、感染筛查的基线要求

在启动利生奇珠单抗治疗之前，必须进行全面的感染筛查。包括结核菌素皮肤试验或T-SPOT检查以排除潜伏性结核感染，以及乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒的血清学检测。对于潜伏性结核患者，需在启动生物制剂前完成至少四周的抗结核预防性治疗。对于活动性感染患者，应推迟用药直至感染完全控制。

二、活动性感染的绝对禁忌

活动性感染是利生奇珠单抗的绝对禁忌症。包括未控制的结核病、病毒性肝炎活动期、细菌性败血症和真菌性全身感染等。使用该药可能抑制免疫系统的抗感染能力，使轻微感染恶化为严重感染。若患者在用药期间出现新发感染，需暂停治疗并积极抗感染治疗。

三、疫苗接种的时间安排

利生奇珠单抗治疗期间及停药后至少三个月内，不建议接种减毒活疫苗（如麻疹-腮腺炎-风疹疫苗、水痘疫苗等）。灭活疫苗和重组疫苗（如流感疫苗、肺炎球菌疫苗）通常安全，但免疫应答可能减弱。患者在接种任何疫苗前均应告知医生正在接受利生奇珠单抗治疗。

四、恶性肿瘤风险的监测

IL-23抑制剂在理论上可能影响肿瘤免疫监视功能。虽然目前临床研究中未观察到明确的肿瘤风险升高信号，但建议在治疗期间进行常规皮肤检查，以早期发现非黑色素瘤皮肤癌。对于有恶性肿瘤病史的患者，需个体化评估风险-获益比。

五、炎症性肠病的特殊监测

对于合并克罗恩病或溃疡性结肠炎的患者，使用利生奇珠单抗期间需定期进行疾病活动度评估。若出现腹痛加重、腹泻增多或便血等症状，需评估是否为疾病进展或药物相关不良反应。建议在消化科专科医生指导下同步管理。

六、超敏反应的识别与处理

利生奇珠单抗注射后可能出现注射部位反应（红肿、疼痛、硬结），通常为轻至中度。全身性超敏反应罕见但需警惕，表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难或血压下降。首次注射后建议在医疗场所观察至少三十分钟。

七、肝功能监测

虽然利生奇珠单抗引起肝损伤的风险较低，但在治疗期间仍建议定期监测肝功能。若转氨酶显著升高，需排查原因并评估是否需要暂停用药。

八、妊娠与哺乳期用药

妊娠期使用利生奇珠单抗的安全性数据有限。仅在明确需要且潜在获益大于对胎儿的风险时才考虑使用。计划怀孕的患者应至少停药五个月后再尝试受孕。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

九、患者自我监测教育

患者应了解需及时报告的警示症状，包括发热、寒战、呼吸困难、严重头痛或皮疹。建议患者记录每次注射日期、注射部位和任何不适症状，在复诊时与医生分享。

十、长期随访计划

接受利生奇珠单抗长期治疗的患者应建立系统随访计划，包括每三至六个月复查血常规、肝肾功能和炎症标志物，每年进行皮肤科检查。

关键词标签：

利生奇珠单抗 注意事项 感染筛查 疫苗接种 监测重点 生物制剂

参考资料链接：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761105s010lbl.pdf