利生奇珠单抗（Risankizumab）的商品名有哪些品牌信息及来源介绍

利生奇珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，选择性靶向白介素-23的p19亚基，用于治疗中度至重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。该药在全球多个国家和地区上市，拥有多个商品名和品牌来源。

一、国际通用商品名

利生奇珠单抗的国际通用商品名为Skyrizi。这是该药在全球市场使用最广泛的商标，已在超过五十个国家完成注册。Skyrizi由艾伯维公司进行全球商业化推广，是该公司的核心产品之一。

二、不同地区的品牌变体

在大部分国家和地区，该药的唯一商品名为Skyrizi，不存在区域性品牌变体。但在部分非核心市场，可能以不同的本地化名称进行注册，但尚无大规模使用。此外，该药尚未在中国大陆正式上市，因此未批准中文商品名。

三、研发企业与生产来源

利生奇珠单抗最初由某生物技术公司发现，后与艾伯维公司达成全球开发和商业化合作。目前该药由艾伯维公司负责全球生产和供应。生产细胞系为中国仓鼠卵巢细胞，通过大规模生物反应器培养和纯化，最终制成注射用制剂。

四、FDA批准与标签信息

美国FDA于2019年批准利生奇珠单抗用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病，后续扩展至银屑病关节炎和克罗恩病。其标签信息包括给药方案、作用机制和重要安全警告。FDA标签中明确禁止将该药用于活动性结核病患者。

五、欧盟EMA的注册信息

欧洲药品管理局于2019年批准该药上市，商品名同样为Skyrizi。欧盟的批准适应症包括银屑病和克罗恩病，但早期未包含银屑病关节炎。其后已扩展至更多适应症。EMA的审评报告详细说明了其临床疗效和免疫原性数据。

六、中国市场的注册进展

目前利生奇珠单抗已在中国申报进口注册，但尚未获得正式批准。该药已在海南博鳌乐城医疗先行区通过特殊政策可有限使用。未来若获批上市，将进一步丰富中国银屑病和克罗恩病的生物制剂选择。

七、生物类似药的竞争格局

利生奇珠单抗的核心专利尚未到期，目前全球尚无生物类似药获批上市。但多家生物制药公司已启动针对该药的生物类似药研发项目，预计专利到期后将陆续申报。当前市场的独家地位使其价格居高不下。

关键词标签：

利生奇珠单抗 Skyrizi 白介素-23抑制剂 银屑病 克罗恩病 艾伯维 商品名

参考资料链接：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761105s010lbl.pdf