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头孢吡普(ceftobiprole medocaril)
头孢吡普(ceftobiprole medocaril)

头孢吡普(ceftobiprole medocaril)

  • 药品别名:

    Zevtera

  • 剂型:

    冻干粉注射液

  • 规格:

    667mg

  • 有效期:

    48个月

  • 原研药厂:

    Basilea Pharmaceutica

  • 产地:

    日本

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】
-用于未经批准的呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)患者导致死亡率增加:
尚未确定本品治疗VABP的安全性和有效性,也未批准本品用于VABP。
-超敏反应:
如果患者发生超敏反应,应立即停药,并及时医治。
-癫痫发作和其他不良中枢神经系统 (CNS):
据报道,在使用本品和其他头孢菌素治疗期间会出现癫痫发作和其他中枢神经系统(CNS)不良反应,如果出现中枢神经系统不良反应(包括癫痫发作),患者应接受神经病学评估,以确定是否应停用本品。
-艰难梭菌相关性腹泻:
已报道几乎所有全身性抗菌药物(包括本品)都有艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),评估是否发生腹泻

【禁忌】
本品禁用于已知有严重对本品或其他头孢菌素类药物过敏者。

【特殊人群】
-妊娠:
尚无关于孕妇使用本品评估重大出生缺陷、流产或其他不良母胎结局的药物相关风险的可用数据。
-哺乳期:
目前尚无关于母乳中是否含有本品,及其对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。
-儿童患者:
本品治疗3个月至18岁以下儿童CABP的安全性和有效性已得到证实。
尚未确定本品治疗3个月以下的儿童CABP的安全性和有效性。
尚未确定本品用于治疗儿科患者的ABSSSI和SAB的安全性和有效性。
-老年人:
未观察到65岁患者与老年和年轻成年患者之间Zevtera安全性或有效性的总体差异。
-肾功能损伤:
成人患者:CLCR<50mL/min的成人患者(包括接受或未接受血液透析的CLCR<15mL/min的患者)应减少本品剂量。肾功能损害(CLCR<50mL/min)会增加成人患者的药物浓度,这可能会增加本品良反应的风险。本品通过血液透析清除。因此,应在血液透析后使用本品。
儿童患者:2岁至18岁以下肾功能损害儿童患者(eGFR 15至<50mL/min/1.73m2)的本品剂量应减少。预计在2岁至18岁以下肾功能损害(eGFR 15至<50mL/min/1.73m2)的儿童患者中使用会增加药物的AUC,这可能会增加本品不良反应的风险。年龄小于2岁或2岁至小于18岁且Egfr<15mL/min/1.73m2的儿童患者(接受或未接受血液透析)的任何程度的肾功能损害对其药代动力学的影响尚不清楚。
肾清除率增加:对于肾清除率增加(CLCR>150mL/min)的成人患者,增加本品的给药频率。预计在肾清除率增加(CLCR>150mL/min)的成人患者中使用可降低药物的暴露量,这可能会降低本品的疗效。尚不清楚增强的肾脏清除功能(CLCR>150mL/min)对儿童患者的药代动力学的影响。

【药物相互作用】
-有机阴离子转运多肽1B1/1B3(OATP1B1/OATP1B3)底物:
本品可能会增加OATP1B1和OATP1B3底物的血浆浓度。不建议同时使用。
-试纸测试:
本品可能会导致试纸测试出现假阳性结果(尿蛋白、酮或潜血)。使用替代临床实验室检测方法来确认阳性检测结果。
-血清学测试:
用本品治疗有可能干扰血清学试验,如库姆斯试验。在临床研究中,没有证据表明成人或儿童患有溶血性贫血。但是,不能排除可能发生溶血性贫血的可能性。治疗期间或治疗后出现贫血的患者应调查这种可能性。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-04-10

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