【使用方法】
-本品仅供静脉输注。
-本品给药前必须重配和稀释后使用。配制药液时必须遵循无菌技术。
-在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。输注溶液的颜色应为澄清至微乳白色和微黄色。如果观察到变色或可见颗粒,请丢弃。
-对于12岁及以上的成人和儿童患者,本品冻干粉可用10 mL无菌注射用水或10mL 5%葡萄糖注射液复溶。
-对于3个月至12岁以下的儿科患者,本品冻干粉必须用10mL 5%葡萄糖注射液复溶。
-需摇晃复溶后的药液直到其溶解完成,可能需要10分钟。复溶溶液的体积约为10.6mL。
-复原后的溶液可冷藏保存24小时,室温下保存1小时。丢弃任何未使用的复溶溶液。
-复溶后的药液需要稀释后静脉给药,具体的稀释方法,见本品药品说明书。
【推荐剂量】
1、成人患者:
-菌血症(SAB):
推荐剂量为667mg,静脉输注(浓度为 2.67 mg/mL),持续输注2小时,在第1天至第8天,每6个小时一次,从第9天开始,每8小时一次,持续治疗最长为42天。
-急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)和社区获得性细菌性肺炎 (CABP):
推荐剂量为667mg,静脉输注(浓度为 2.67 mg/mL),持续输注2小时,每8小时一次,持续治疗时间为5-14天。
2、儿童患者:
-12岁至18岁以下患者:
推荐剂量为13.3mg/kg(最大剂量为667mg),静脉输注(浓度为 2.67 mg/mL),持续输注2小时,每8小时一次,持续治疗7-14天
-3个月及以上至12岁以下患者:
推荐剂量为20mg/kg(最大剂量为667mg),静脉输注(浓度为 5.33mg/mL),持续输注2小时,每8小时一次,持续治疗7-14天
【剂量调整】
-成人肾功能损害患者的推荐剂量方案:
肾功能损害成人患者(CLCR小于50毫升/分钟),包括接受血液透析的患者。对于肾功能损害的成年患者,SAB的治疗持续时间长达42天,ABSSSI和CABP的治疗持续时间为5天至14天。对于肾清除率增加的成年患者中(CLCR大于150 mL/min),将本品剂量增加至每6小时667 mg。
-儿童患者:
对于eGFR小于15mL/min/1.73m2的2岁及以上儿童患者,尚无足够的信息建议调整剂量。没有足够的信息建议对2岁以下患有任何程度肾功能损害的儿童患者进行剂量调整。
患有肾功能损害的儿童患者(2岁至18岁以下)的CABP治疗持续时间为7天至14天。
对于12岁至18岁以下的患者,以2.67mg/mL的浓度给药;对于2岁至12岁以下的患者,以5.33mg/mL的浓度给药。
【服用过量处理】
尚无与本品用药过量相关的临床体征和症状信息。对于接受剂量大于推荐剂量方案并出现与本品相关的意外不良反应的患者,应停止使用本品,根据症状进行治疗,并开始一般支持性治疗。本品可以通过血液透析清除。但是,没有关于使用血液透析治疗用药过量的信息。
【漏服处理】
无