富马酸吉瑞替尼片/适加坦/Gilteritinib Fumarate Tablets/XOSPATA
片剂
40mg
48个月
ASTELLAS安斯泰来
日本
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•可逆性后部脑病综合征（PRES）：对发生PRES的患者停止本品治疗。
•QT间期延长：对QTcF>500毫秒的患者中断并减少本品剂量。在服用本品之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。
•胰腺炎：对发生胰腺炎的患者中断并减少剂量。
•胚胎-胎儿毒性：本品给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知患者潜在的胎儿危险，并使用有效的避孕措施。
对吉瑞替尼或其任何成分过敏。过敏反应已在临床试验中已观察到。
妊娠期：根据动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后2个月天内不要母乳喂养。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：与年轻患者相比，没有观察到≥65岁患者在安全性或有效性方面的总体的差异。
• 强CYP3A抑制剂：考虑替代疗法。如果同时使用强效CYP3A抑制剂是不可避免的，密切观察患者的不良反应。
• P gp、BCRP、OCT1底物：与本品联用时，应根据临床指征降低这类底物药物的剂量。
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