吉瑞替尼 （Gilteritinib）-XOSPATA

【使用方法】

1. 患者选择
在使用吉瑞替尼之前，复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突 变检测结果判断为携带 FLT3 突变的患者能接受本品治疗；应在安斯泰来制药 (中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状 态进行再次检测，检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。
2. 推荐剂量

由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始本品的治疗并进行监督。
本品的推荐起始剂量为120mg，每天口服一次，空腹或随餐服用。临床缓解可能延迟。如果没有疾病进展或不可接受的毒性，建议至少治疗6个月以确保有充分时间达到临床缓解。
不要掰开或碾碎本品药片。每天大约同一时间口服本品片剂。
如漏服或未在原计划时间服药，可以在 当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的 12 小时前补服。次日应恢复按原计 划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在 原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于 12 小时。

【剂量调整】

应在治疗开始前，第 1个治疗周期的每周，第 2 个治疗周期的每 2 周，和之 后的每个治疗周期进行血细胞计数和血液生化评估（包括肌酸磷酸激酶）。 应在给予本品治疗开始前，第 1 个周期的第 8 天和第 15 天，以及后续 2 个 周期治疗开始前进行心电图（ECG）检查。

表 1. 本品在复发性或难治性 AML 患者中的给药暂停、剂量下调和停药建议

¹ 一级为轻度，二级为中度，三级为严重，四级为有生命危险。

【漏服处理】

如漏服或未在原计划时间服药，可以在 当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的 12 小时前补服。次日应恢复按原计 划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在 原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于 12 小时。

【药物过量】

无针对本品的特定解毒剂。由于本品半衰期长（约为 113 小时），如果发生药物过量，必须密切监测患者的不良反应体征或症状，并应启动适当的对症和支持性治疗。