注射用芦比替定/卢比卡丁/卢比替定/鲁比卡丁/比克替定/ZEPZELCA,芦比替定,鲁比卡丁
冻干粉注射液
4mg/瓶
48个月
Pharma Mar, S.A.
西班牙
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【注意事项】
• 骨髓抑制:每次给药前监测血细胞计数。 仅当基线中性粒细胞计数≥1,500个细胞/ mm3且血小板计数≥100,000 / mm3时才开始使用芦比替定治疗。当中性粒细胞计数低于500个细胞/ mm3或任何低于正常下限的值时,应给予粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。 根据严重程度暂停用药,减少剂量或永久中止芦比替定。
• 肝毒性:在开始芦比替定之前,治疗期间定期并根据临床指征监测肝功能。 根据严重程度暂停用药,减少剂量或永久中止芦比替定。
• 外渗导致组织坏死:考虑使用中心静脉导管以减少外渗的风险。在芦比替定输液过程中,监测患者是否有外渗症状和体征。如果发生外渗,立即停止输液,拔下输液导管,并监测组织坏死的症状和体征。
• 横纹肌溶解症:在开始芦比替定之前,治疗期间定期和根据临床指征监测肌酸磷酸激酶(CPK)。根据严重程度暂停使用、减少剂量或永久停用芦比替定。
• 胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。 建议育龄期男性和女性知晓潜在的胎儿毒性,并使用有效的避孕方法。
治疗期间避免吃或喝西柚或含有西柚汁的产品
【禁忌症】
无
【特殊人群】
妊娠期:根据动物研究结果及其作用机制,本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期:建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少2周内不要母乳喂养。
儿童:尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者:
与年轻患者相比,没有观察到≥65岁患者在安全性或有效性方面的总体差异。
年龄≥ 65岁的患者比65岁以下的患者严重不良反应的发生率较高(分别为49%和26%)。年龄≥ 65岁患者最常报告的严重不良反应与骨髓抑制有关,包括发热性中性粒细胞减少症(11%)、中性粒细胞减少症(11%)、血小板减少症(8%)和贫血(8%)。
肝损伤患者:尚未研究中度或重度肝损伤(总胆红素>1.5×ULN和任何AST)对本品药代动力学的影响。轻度肝损伤(总胆红素≤ ULN和AST>ULN,或总胆红素1.0-1.5×ULN和任何AST))患者不建议调整本品剂量。
【药物相互作用】
·强或中度CYP3A抑制剂:避免同时给药。
·强或中度CYP3A诱导剂:避免同时给药。
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