【注意事项】

• 死亡率增加：接受REVLIMID治疗的CLL患者出现严重和致命的心脏不良反应（5.5）。
• 第二原发性恶性肿瘤（SPM）：在接受REVLIMID的MM患者的对照试验中观察到SPM的发生率较高
• 死亡率增加：当将帕博利珠单抗添加到地塞米松和沙利度胺类似物中时，在MM患者中观察到。
• 肝毒性：肝衰竭，包括死亡；监测肝功能。停止REVLIMID并评估是否存在肝毒性。
• 严重皮肤反应：严重反应停止REVLIMID。
• 肿瘤溶解综合征（TLS），包括死亡：监测有TLS风险的患者（即肿瘤负担高的患者）并采取适当的预防措施。
• 肿瘤发作反应：在REVLIMID用于慢性淋巴细胞白血病和淋巴瘤的研究过程中，发生了严重的肿瘤发作反应，包括致命反应。
• 干细胞动员受损：据报道，REVLIMID治疗（>4个周期）后收集的CD34+细胞数量减少。考虑尽早转诊到移植中心。
• MCL的早期死亡率：MCL患者的早期死亡率较高。
• 超敏反应：监测患者的潜在超敏反应。因血管性水肿和过敏反应停用REVLIMID。

【禁忌症】
• 孕妇
• 未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性
• 对本品活性成分或其中任何辅料过敏者

【特殊人群】
✯ 儿童患者：
暂无 18 岁以下患者使用来那度胺的药代动力学数据。
✯ 老年患者：
尚未进行专门的临床研究用于评估来那度胺在老年人群中的药代动力学。群体药代动力学分析的人群包括了年龄从 39 岁到 85 岁的患者，分析结果显示年龄对来那度胺的清除率（血浆暴露量）没有影响。由于老年患者更有可能存在肾功能下降，所以在选择剂量时应谨慎，并对肾功能进行监测。
✯ 肾功能不全患者
在非恶性肿瘤原因导致的肾功能不全的美国患者中进行了来那度胺的药代动力学研究。在本项研究中， 5 例轻度肾功能不全患者（CLcr 56-74 mL/min）和 6 例制度肾功能不全患者（CLcr 33-46 mL/min），6 例严重肾功能不全患者（CLcr17-29 mL/min）和 6 例需要透析的终末期肾病患者均接受 25 mg 来那度胺单次口服给药。对照组是 7 例年龄相仿、 肾功能正常（CLcr 83-145 mlL/min）的健康受试者，也接受 25 mg 来那度胺单次口服给药。本项研究的结果表明，肾脏功能轻度受损的患者，其来那度胺的药代动力学特征与健康人相似。中度至重度肾功能不全的患者的半衰期延长了 3 倍，而其总清除率比健康受试者降低了 66% 至 75% 。需要血液透析的患者的半衰期延长了约 4.5 倍，其总清除率比健康受试者降低了 80% 。肾功能不全患者经过 4 小时透析后可以清除体内大约 30% 的药物。

【药物相互作用】
对正接受来那度胺联合地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者，促红细胞生成类药物或其它药物（如激素替代治疗）可能会使血栓风险升高，故应谨慎使用
口服避孕药
尚未研究来那度胺与口服避孕药之间的相互作用。来那度胺不是酶诱导剂。无法排除联合地塞米松治疗会造成类固醇口服避孕药药效降低的可能性。必须采取有效措施来避免怀孕。
华法林
合用多次剂量来那度胺（10 mg）对 R-或 S 一华法林的单剂量药代动力学没有影响。合用华法林单欠剂量 25 mg 对来那度胺的药代动力学没有影响。但是，尚不清楚在具体临床使用（与地塞米松合并用药时）中是否会存在相互作用。地塞米松有较弱至中度的酶诱导作用，此诱导作用对华法林的作用暂不清楚。建议在治疗过程中密切监测华法林的浓度。
建议密切监控华法林伴随用药的多发性骨髓瘤患者的凝血酶原时间（PT）和国际标准化比率（INR）。
地高辛
在与来那度胺 10 mg/日合用时，地高辛（0.5 mg，单剂量）的血浆暴露量可升高 14% （90% CI 0.52% -28.2% ）。尚不知这一作用是否会因治疗方案变化（如更高的来那度胺剂量或合用地塞米松）而有所差异。因此，建议在本品治疗期间对地高辛浓度进行监测。
他汀类药物
来那度胺合用他汀类药物时，会增加横纹肌溶解的风险，可能是两药风险的简单叠加。在治疗的前几周中尤其需要加强临床和实验室监测。
地塞米松
来那度胺多次给药（25 mg/日）时，单次或多次合用地塞米松（40 mg/日）对来那度胺的药代动力学没有临床意义的影响。
与 P-gp 抑制剂的相互作用
在体外来那度胺是 P-糖蛋白（P-gp）的底物，但并不是其抑制剂。合用多剂量 P-gp 强效抑制剂奎尼丁（600 mg，每日两次）或 P-gP 中效抑制剂/底物坦西莫司（25 mg）对来那度胺（25 mg）的药代动力学未产生临床意义的影响。合用来那度胺不会改变坦西莫司的药代动力学。