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西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液 (sirolimus protein-bound particles for injectable suspension)-FYARRO

西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液 (sirolimus protein-bound particles for injectable suspension)-FYARRO

  • 药品别名:

    FYARRO,西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液

  • 剂型:

    注射粉针

  • 规格:

    100mg

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    AADI

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】

• 口腔炎:根据病情严重程度,暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停药。
• 骨髓抑制:根据临床指征,在本品治疗之前和期间监测血液计数。根据病情严重程度,暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停药。
• 感染:可能由免疫抑制引起。监测感染的症状和体征。根据病情严重程度,停止服用、暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停药。
• 低钾血症和高血糖:在开始本品之前,根据临床指征监测血清钾和血糖。根据病情严重程度,停止服用、暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停药。
• ILD/非传染性肺炎:监测新的或恶化的呼吸道症状或放射学变化。根据病情严重程度,停止服用、暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停药。
• 出血:监测症状和体征。根据病情严重程度,停止服用、暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停药。
• 超敏反应:在每次本品输液期间和之后监测超敏反应。第一次输注完成后监测2小时,并根据临床指征对后续输注后进行监测。根据病情严重程度,停止服用、暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停药。
• 胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿损伤。告知育龄期患者对胎儿的潜在危害,并使用有效的避孕措施。
• 男性不育:可能发生无精子症或少精症。
• 免疫:避免接种活疫苗。



【禁忌症】
对西罗莫司(sirolimus)、其他雷帕霉素衍生物或白蛋白严重过敏史。



【特殊人群】
妊娠期:根据动物研究结果及其作用机制,本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期:建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少2周内不要母乳喂养。
儿童:尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者: 在接受本品治疗的34名患者中,44%为65岁及以上,6%为75岁及以上。本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
肝损伤患者:本品不推荐用于严重肝损伤患者。减少轻度或中度肝损伤患者的本品剂量



【药物相互作用】
· 强效CYP3A4和/或P-gp抑制剂或诱导剂:避免同时使用。
· 中度或弱CYP3A4抑制剂:减少本品剂量。



作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-07-28

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