匹米替尼（pimicotinib）-PIMJETMI

【注意事项】
• 肝毒性：可发生 AST 和 ALT 升高。在开始治疗前及治疗期间评估肝功能指标。
• 胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。应告知对胎儿的潜在风险并采取有效避孕措施。

• 血清肌酐升高但不影响肾功能：可发生血清肌酐升高。采用不基于血清肌酐的替代方法评估肾功能。

【禁忌】

 无

【特殊人群】
• 妊娠期：基于动物研究结果及其作用机制，孕妇服用本品可对胎儿造成伤害。
• 哺乳期：尚无关于匹米替尼或其代谢物是否分泌入人乳及其对母乳喂养婴儿或泌乳量影响的数据；哺乳大鼠给药后可在哺乳幼鼠血浆中检测到匹米替尼。由于对母乳喂养婴儿存在发生严重不良反应的潜在风险，建议女性在本品治疗期间及末次给药后 2 周内不要母乳喂养。
• 有生殖潜能的女性与男性：开始治疗前核实有生殖潜能女性的妊娠状态；建议有生殖潜能的女性，以及有生殖潜能女性伴侣的男性，在本品治疗期间及末次给药后 2 周内采取有效避孕措施。基于动物研究结果，本品可能损害男性生育力（对大鼠精子的影响可逆）。
• 儿童：尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
• 老年患者：在 MANEUVER 试验接受匹米替尼治疗的 63 例 TGCT 患者中，6 例（10%）为 65 岁及以上，无 75 岁及以上患者；该试验未纳入足够数量的 65 岁及以上患者，无法确定其反应是否与年轻患者不同。

【药物相互作用】
• 强效或中效 CYP3A 抑制剂：避免与本品合并用药。如无法避免合并用药，降低本品剂量。
• 强效 CYP3A 诱导剂：避免与本品合并用药。
• 中效 CYP3A 诱导剂：避免与本品合并用药。如无法避免合并用药，增加本品剂量。

参考信息来源：

1. EMD Serono. PIMJETMI® (pimicotinib) Prescribing Information (2026-11-10). https://www.emdserono.com/us-en/pi/pimjetmi-pi.pdf