泊马度胺 （pomalidomide）-POMALYST

【注意事项】

死亡率增加：MM患者在地塞米松和沙利度胺类似物中加入pembrolizumab后观察到。
血液毒性：嗜中性粒细胞减少症是最常见的3/4级不良事件。监测患者的血液毒性，尤其是中性粒细胞减少症。
肝毒性：肝衰竭，包括死亡；每月监测肝功能。
严重皮肤反应：严重反应停用POMALYST。
肿瘤溶解综合征（TLS）：监测有TLS风险的患者（即肿瘤负担高的患者）并采取适当的预防措施。
超敏反应：监测患者的潜在超敏反应。因血管性水肿和过敏反应停用POMALYST。

【禁忌】
--怀孕与特定族群使用。
--具生育能力的女性，除非符合所有的避孕计划(Pomalyst Pregnancy Prevention Program)条件
--无法遵循或承诺所要求之避孕措施的男性患者
--对活性成分或第3节所列的任何赋形剂过敏。
--关于与pomalidomide并用之其他药物的禁忌相关信息，请参阅个别产品的药品仿单。

【特殊人群】
儿童
目前尚未确立POMALYST用于18岁以下儿童患者的安全性与疗效。
老年人
POMALYST不须依据年龄调整剂量。
POMALYST临床试验的全部患者中，44%为65岁以上，而10%为年龄75岁以上。这些患者与较年轻患者之间，整 体疗效并无差异。试验中，年龄65岁以上患者，肺炎的发生率高于65岁以下患者。
在POMALYST与bortezomib及dexamethasone并用之临床试验的全部患者中，有57%为65岁以上，有17%为75岁以上。在这项试验中，65岁以上之患者与低于或等于65岁之患者中的PVd安全性概况并无任何具临床意义的差异。
肾功能不全
在须透析治疗的重度肾功能不全患者中，和肾功能正常的患者相比较，pomalidomide的AUC会升高38%，严重不良反应(SAE)的发生率会升高64%；因此，建议调整起始剂量。就须透析治疗的重度肾功能不全患者而言，在进行透析治疗的日子，应于血液透析治疗结束后再服用
POMALYST，因为pomalidomide的暴露量在透析治疗期间会明显降低。，因为pomalidomide的暴露量在透析治疗期间会明显降低。
肝功能不全
Pomalidomide主要是由肝脏代谢。对轻度(Child-PughA级)、中度(Child-PughB级)及重度(Child-PughC级)肝功能不全的受试者投予单剂药物之后，和肝功能正常的受试者相比较，pomalidomide的AUC分别会升高51%、58%及72%。对肝功能不全的患者，建议调整剂量。
抽烟
抽烟会因产生CYP1A2诱发作用而使pomalidomide的AUC降低32%。应告知患者，抽烟可能会降低pomalidomide的疗效。

【药物相互作用】

强效CYP1A2抑制剂：避免同时使用强效CYP1A2-抑制剂。如果不可避免同时使用强效CYP1A2抑制剂，则将POMALYST剂量降至2 mg。