米哚妥林 （Midostaurin）-RYDAPT

【注意事项】

•胚胎-胎儿毒性：孕妇服用RYDAPT可能会对胎儿造成伤害。告知对胎儿潜在风险。
•肺毒性：监测间质性肺病或肺炎的症状。对于有肺部毒性体征或症状的患者，停止RYDAPT。已发生致命病例。

【禁忌】
对midostaurin或任何赋形剂过敏的病患，禁止使用Rydapt。

【特殊人群】
肾功能不全
在轻度至中度肾功能不全的病患身上，并不需要调整剂量。用于重度肾功能不全病患的临床经验有限。目前没有用于末期肾脏疾病病患的资料
肝功能不全
用于轻度或中度(Child-Pugh分类A或B级)肝功能不全的病患，无需调整剂量。
而目前没有用于重度肝功能不全(Child-Pugh分类C级)病患的已完成试验
儿童患者(未满18岁)
尚未建立Rydapt用于小儿病患(0岁至未满18岁)的安全性和疗效
老年病患(年满65岁或以上)
用于65岁以上的病患，无需调整剂量方案(请参阅「临床药理学」一节)。
目前Rydapt用于60至70岁之AML患者的经验有限，且无用于70岁以上之AML患者的经验。Rydapt仅可用于可接受密集的前导与巩固化学治疗(intensiveinductionand consolidationchemotherapy)之无严重共病、具足够体力(adequateperformancestatus)之患者。
急性前骨随性细胞白血病(Acute Promyelocytic Leukemia)
Rydapt尚无于该族群进行之研究，故不建议用于急性前骨随性细胞白血病。

【药物相互作用】
强效CYP3A4抑制剂：强效CYP3A4-抑制剂可能会增加对midostaurin及其活性代谢产物的暴露。考虑不强烈抑制CYP3A4的替代疗法或监测不良反应风险的增加。
强效CYP3A4诱导剂：避免同时使用，因为强效CYP3A4-诱导剂可减少对midostaurin及其活性代谢产物的暴露。
CYP2B6、BCRP、OATP1B1底物：RYDAPT可能需要对共同给药的CYP2B6，BCRP和OATP1B1底物进行剂量调整。