利妥昔单抗（rituximab）

【使用方法】

■静脉输注给药，不要静脉推注或快速滴注

■本品需稀释后使用，具体操作详见药品说明书

■本品仅供专业医护人员使用，并且在具有完备复苏设备的病区内进行，用于及时抢救处理危及生命的输注不良反应

■每次输注，需要预先使用输注前用药，用于预防输注不良反应的发生

■首次使用本品前，需要通过检查HBsAg和HBc抗体，筛查患者的HBV感染情况

■首次给药前，需要检查患者的全血计数（CBC），包括血小板

■首次疗程给药，成人患者的推荐起始滴注速度为50mg/小时；如果患者无输液反应，可每间隔30分钟增加50mg/小时，直至最大速度400mg/小时；儿童患者的推荐起始滴注速度为0.5mg/kg/小时（最大为50mg/小时）；如果患者无输液反应，可每间隔30分钟增加0.5mg/kg/小时，直至最大速度400mg/小时。

■后续疗程给药，起始滴注速度可为100mg/小时，如果患者无输液反应，每间隔30分钟增加100mg/小时，直至最大速度400mg/小时。

【推荐剂量】

■非霍奇金淋巴瘤 (NHL)

1）复发性或难治性、低级别或滤泡性、CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤

推荐剂量375mg/m2，静脉输注给药，每周一次，持续用药4周或8周

2）再治疗复发性或难治性、低级别或滤泡性、CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤

推荐剂量375mg/m2，静脉输注给药，每周一次，持续用药4周

3）初治滤泡性且CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤

-初治患者：在每个化疗周期的第一天给药，推荐剂量375mg/m2，静脉输注给药；用药最多8个化疗周期

-达到完全或部分缓解的患者：在完成化疗8周后，开始单药维持治疗，推荐剂量375mg/m2，静脉输注给药，每8周一次，持续用药12个疗程

4）经过一线CVP化疗后的非进展性（包括疾病稳定期）、低级别、CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 

完成6-8个CVP化疗周期后，推荐剂量375mg/m2，静脉输注给药，每周一次，连续用药4周；间隔6个月后，继续治疗，推荐剂量375mg/m2，静脉输注给药，每周一次，连续用药最多16周

5）弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤

推荐剂量375mg/m2，静脉输注给药，在每个化疗周期的第一天给药；用药最多8个化疗周期

6）初治成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤或B细胞急性白血病儿童患者（6个月及以上）

与化疗联合使用，治疗包括2个诱导期和2个巩固期，共计给药6次。

-每个诱导期，推荐剂量375mg/m2，静脉输注给药，在化疗第2天或第1天给药，共给药2次；每间隔48小时该药一次

-每个巩固期，推荐剂量375mg/m2，静脉输注给药，在化疗的第1天给药

■慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 

-首次剂量为375mg/m2，静脉输注给药，在FC（氟达拉滨和环磷酰胺）化疗开始的前一天给药；

-后续剂量为500mg/m2，静脉输注给药；在每个周期的第1天给药，每28天为一个周期，持续2-6个周期

■当用作Zevalin 治疗方案的一部分治疗非霍奇金淋巴瘤

推荐剂量为250mg/m2

■类风湿关节炎 (RA)

-起始剂量：每次1000mg，静脉输注给药，共分两次给药，每次给药间隔2周

-后续剂量为每次1000mg，静脉输注给药，每24周1次或根据临床情况而定，但间隔不能小于16周一次

-需要与甲氨蝶呤联合给药

■肉芽肿性多血管炎 (GPA)和显微镜下多血管炎 (MPA)

-成人患者：

1）诱导期：

*本品推荐剂量为375mg/m2，静脉输注给药，每周1次，持续用药4周；

*在口服泼尼松后1-3天，每天静脉注射糖皮质激素，即甲基强的松龙1000mg； 这个方案应该在本品开始注射时或之前14天内启动，并在本品诱导期治疗期间和之后4周继续使用

2）后续治疗期（诱导期治疗有效果的患者）：

本品剂量为每次500mg，静脉输注给药，共分两次给药，间隔2周给药一次；然后根据临床评估，每次500mg，静脉输注，每6个月一次

-儿童患者：

1）诱导期：

*本品推荐剂量为375mg/m2，静脉输注给药，每周1次，持续用药4周；

*在本品第一次输注之前，给予静脉注射甲基强的松龙30mg/kg（不超过1g/天）每天一次，持续3天

*静脉注射甲基强的松龙后，应继续口服类固醇药物

2）后续治疗期（诱导期治疗有效果的患者）：

本品剂量为每次250mg/m2，静脉输注给药，共分两次给药，间隔2周给药一次；然后根据临床评估，每次250mg/m2，静脉输注，每6个月一次

■寻常型天疱疮 (PV)

-起始剂量：每次1000mg，静脉输注给药，共分两次给药，间隔2周给药一次，与逐渐减量的糖皮质激素联合使用

-维持治疗：每次500mg，静脉输注给药，在初次给药后的第12个月和每6个月一次，或根据临床情况而定

-复发治疗：每次1000mg，静脉输注给药；每次用药间隔不能少于16周

【服用过量处理】

人体中尚未进行美罗华过量的临床试验。美罗华单次给药超过 1000mg 尚未在对照临床试验中研究。迄今为止，最高试验剂量为 5000mg（2250mg/m2 ），用于在患有慢性淋巴细胞性白血病的患者。未发现其它的安全性信号。一旦患者出现过量用药，必须立即停止输注，并且对其进行密切监测。应该考虑到定期监测血细胞计数的必要性，当患者处在 B 细胞耗竭状态时，还要考虑到感染的风险可能加大。

【漏服处理】

无