呋喹替尼胶囊/爱优特/ Elunate/fruquintinib capsules/ FRUZAQLA capsules
胶囊
1mg*21粒;5mg*7粒
24个月
和记黄埔医药
中国
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【使用方法】
本品需在有经验的抗肿瘤医生指导下使用。
推荐剂量和服用方法每次 5mg(1 粒,每粒含 5mg 呋喹替尼),每日 1 次;连续服药 3 周,随后停药 1 周(每 4 周为一个治疗周期)。
本品可与食物同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药。
治疗时间持续按治疗周期服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
【剂量调整】
表1提供了针对不良反应的推荐剂量减少。
表 1:FRUZAQLA 的推荐剂量减少

对于无法耐受每日一次口服 3 mg 的患者,永久停用 FRUZAQLA。
表2提供了针对不良反应的推荐剂量调整。
表 2:FRUZAQLA 的推荐剂量调整

1 严重程度由美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 5.0 版定义。
【延迟或遗漏给药】
如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。
【过量处理】
目前尚不清楚过量服用本品可能产生的危害。在本品早期剂量探索的临床研究中,部分实体肿瘤患者服用至每天 6mg 呋喹替尼,在该剂量下观察到的剂量限制性毒性为手足皮肤
反应和乏力。在转移性结直肠癌的 II、III 期临床研究中,仅发现个别患者有单次的药物过量(最高剂量为 10mg/天),但未出现重要的异常临床表现。本品用药过量没有特定的解毒药。如疑似药物过量,应立即停用本品,对患者进行密切观察,必要时采取最佳支持治疗。
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