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普拉替尼 (pralsetinib)-Gavreto
普拉替尼 (pralsetinib)-Gavreto
普拉替尼 (pralsetinib)-Gavreto
普拉替尼 (pralsetinib)-Gavreto

普拉替尼 (pralsetinib)-Gavreto

  • 药品别名:

    普拉替尼胶囊/普拉西替尼/普雷西替尼/普吉华/普吉華/pralsetinib capsules/Gavreto tablets/BLU-667

  • 剂型:

    胶囊

  • 规格:

    100mg*60粒;100mg*90粒;100mg*120粒

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    BLUEPRINT MEDICINES

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【服用方法】

本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。
患者选择
使用本品治疗前必须明确有经充分验证的检测方法检测到 RET 基因融合(非小细胞肺癌或甲状腺癌)或突变(甲状腺髓样癌)。
推荐剂量
本品的推荐剂量为 400 mg,每日一次,空腹状态下口服(服用本品前至少 2小时以及服用本品后至少 1 小时请勿进食)(参见【药代动力学】)。持续治疗,
直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。


【剂量调整】
表1和表2提供了针对不良反应的建议剂量减少和剂量调整
表1:GAVRETO推荐不良反应的剂量调整


不能耐受口服100毫克每天一次。的患者则永久停用GAVRETO
表2中列出了建议的不良反应剂量调整方法。

表2. 针对不良反应推荐的本品剂量调整


*不良反应分级采用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准分级(NCI-CTCAE)版本4.03
本品与P-糖蛋白(P-gp)和CYP3A强抑制剂联用的剂量调整:
避免GAVRETO与强效CYP3A诱导剂共同给药。 如果无法避免与强CYP3A诱导剂联用,增加GAVRETO的起始剂量直至当前剂量的2倍,第7天后开始与CYP3A诱导剂联用。 停用CYP3A诱导剂至少14天后,恢复开始使用强CYP3A诱导剂前的剂量。

避免本品与已知的 P-gp 和强效 CYP3A 共同抑制剂联合用药。若无法避免,根据表 3 中的建议降低本品的当前剂量。
表3. 与P-gp和强效CYP3A共同抑制剂联合用药时推荐的剂量调整


在停用P-gp和强效CYP3A共同抑制剂达其3-5个消除半衰期后,按与P-gp和强效CYP3A共同抑制剂联合治疗之前的剂量重新恢复本品用药。
与强效CYP3A诱导剂联合用药导致的剂量调整
避免本品与强效CYP3A诱导剂联合用药。若无法避免,应从本品与强效CYP3A诱导剂联合用药的第7天开始,将本品的起始剂量增至当前剂量的两倍。
在停用诱导剂至少14天后,按与强效CYP3A诱导剂联合治疗之前的剂量重新恢复本品用药。
肝功能不全患者用药
尚未在中度肝损伤(总胆红素>正常值上限[ULN]的 1.5-3.0 倍,且 AST 值不限)或重度肝损伤(总胆红素>ULN 的 3.0 倍,且 AST 值不限)患者中对本
品进行研究。轻度肝损害患者(总胆红素≤ULN 且 AST>ULN 或总胆红素>ULN的 1-1.5 倍,且 AST 值不限),不建议调整剂量。尚未确定本品在重度肝损害患者中的安全性和有效性,不建议使用。

【漏服处理】
如果漏服本品,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复本品的常规日剂量服药计划。 

若在服用本品后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。


【过量处理】
无相关信息

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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