【使用方法】

1． 患者选择
BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
在使用康奈非尼（BRAFTOVI）之前确认肿瘤标本是否存在BRAF V600E或V600K突变
BRAF V600E突变阳性结直肠癌
在使用康奈非尼（BRAFTOVI）之前确认肿瘤或血液标本是否存在BRAF V600E突变。。
BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌
在使用康奈非尼（BRAFTOVI）之前确认肿瘤或血液标本是否存在BRAF V600E突变。
2. BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤以及 BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌的推荐剂量
本品的推荐剂量为每天口服一次 450 mg（6粒 75 mg胶囊），与 比美替尼（Binimetinib）联合使用，直至病情进展或出现不可接受的毒性。有关比美替尼（Binimetinib）的推荐剂量信息，请参阅 比美替尼（Binimetinib） 处方信息。
3. BRAF V600E 突变阳性转移性结直肠癌 (CRC) 的推荐剂量
本品的推荐剂量为每天口服一次 300 mg（4粒 75 mg胶囊），与每两周一次的西妥昔单抗和 mFOLFOX6（氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）联合使用或与每周一次的西妥昔单抗联合使用，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
4. 给药
本品可空腹或随餐服用。请勿在距离下次计划服用本品时间 12 小时内服用漏服剂量。如果服用本品后出现呕吐，请勿服用额外剂量，但应继续服用下一次预定剂量。

【剂量调整】

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤或BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌
如果暂停使用比美替尼（binimetinib），则应将本品减至最大剂量为300mg（4个75mg胶囊）一天一次，直至恢复使用比美替尼（binimetinib）。
表1列出了减少与本品相关的不良反应的剂量降低方法。
表1. 康奈非尼（BRAFTOVI）不良反应的推荐剂量降低方法-黑色素瘤或非小细胞肺癌

BRAF V600E突变阳性转移性直结肠癌
如果停用西妥昔单抗，则停用BRAFTOVI。
表2列出了与本品相关的不良反应的剂量减少方法。
表2. 康奈非尼（BRAFTOVI）不良反应的推荐剂量降低方法-直结肠癌

BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤，BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌，或BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌
表 3 显示了与 本品相关的不良反应的剂量调整。
表3列出了与康奈非尼（BRAFTOVI）相关的不良反应的剂量调整方法。

a美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）版本4.03。
b对于与比美替尼（binimetinib）或西妥昔单抗联合使用时新发的原发性皮肤恶性肿瘤，不建议时对本品进行剂量调整；除葡萄膜炎，虹膜炎和虹膜睫状体炎以外的眼部事件； 间质性肺疾病/肺炎； 肌酸磷酸激酶（CPK）升高； 横纹肌溶解 和静脉血栓栓塞。
请参考比美替尼（binimetinib）或西妥昔单抗处方信息，针对不良反应进行剂量调节。
与强或中度CYP3A4抑制剂共同给药的剂量调整
避免BRAFTOVI与强或中度CYP3A4抑制剂共同给药。 如果共同给药是不可避免的，按照表4中的建议降低本品剂量。
已终止CYP3A4抑制剂3至5个消除半衰期后，请恢复之前服用的本品剂量。
表4 本品与强效或中效CYP3A4抑制剂合用的推荐剂量减少方法

a 当前每日剂量是指根据适应症推荐的 BRAFTOVI 剂量或根据表 1（黑色素瘤）和表 2（结直肠癌）中的剂量建议因不良反应而减少的剂量。
b当与强效CYP3A4抑制剂联合用药时，每日⼀次使⽤Braftovi 75 mg剂量的encorafenib暴露量预期⾼于没有与CYP3A4抑制剂联用的每日⼀次150 mg剂量，并且和没有与CYP3A4抑制剂联用的每⽇⼀次225 mg剂量具有相似的暴露量。当以150 mg剂量⽔平使⽤Braftovi且联⽤强效CYP3A4抑制剂时，请密切监测病⼈的不良反应并采⽤临床判断。

在下一剂康奈非尼/恩诺非尼(Encorafenib)后12小时内，不要服用漏服的康奈非尼/恩诺非尼(Encorafenib)。

如果康奈非尼/恩诺非尼(Encorafenib)给药后出现呕吐，不要服用额外剂量的康奈非尼/恩诺非尼(Encorafenib)，而是继续服用下一剂量的康奈非尼/恩诺非尼(Encorafenib)。

【过量处理】

由于本品与血浆蛋白的结合率为86％，因此血液透析在过量服用本品治疗中可能无效。