【使用方法】

1. 患者选择
根据肿瘤标本中HER2蛋白过度表达或HER2基因扩增选择患者。
2. 重要剂量和用药信息
PHESGO仅用于大腿皮下注射。不要静脉注射。
PHESGO的剂量和给药说明与静脉注射帕妥珠单抗、静脉注射曲妥珠单抗和皮下注射曲妥单抗单独给药不同。
不要用PHESGO代替或与帕妥珠单抗、曲妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗或曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂一起使用。
对于接受蒽环类药物为基础的早期乳腺癌症治疗方案的患者，在蒽环类治疗完成后使用PHESGO。
对于使用多西他赛或紫杉醇的早期乳腺癌患者，在PHESGO.后给予多西他赛或紫杉醇。
在接受多西他赛治疗的转移性乳腺癌患者，在PHESGO后使用多西他赛。
在首次使用PHESGO后至少观察患者30分钟，在每次维持给药后至少观察15分钟，观察患者的体征或超敏症状或给药相关反应。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。
3. 推荐剂量和用药方案
PHESGO的推荐剂量和给药方案如表1所示。
表1：推荐剂量和用药方案

不需要因患者体重或合用化疗方案对PHESGO进行剂量调整。

目前接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的患者可以过渡到PHESGO。在自最后一次接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗后<6周的患者中，使用PHESGO维持剂量，即600 mg帕妥珠单抗/600 mg曲妥珠单抗，并在随后每3周给药一次。在自最后一次接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗后≥6周的患者中，使用PHESGO初始剂量1200 mg帕妥珠单抗/600 mg曲妥珠单抗，随后每3周一次维持剂量，即600 mg帕妥珠单抗/600 mg曲妥珠单抗。
4. 乳腺癌的新辅助治疗
作为早期乳腺癌症治疗方案的一部分，每3周使用一次PHESGO，持续3-6个周期。
关于推荐的剂量和剂量调整，请参阅与曲妥珠单抗和化疗联合使用的帕妥珠单抗的处方信息。
手术后，患者应继续使用PHESGO，以完成1年的治疗（最多18个周期），或直至疾病复发或出现无法控制的毒性，以先发生者为准，作为早期乳腺癌症完整治疗方案的一部分。

5. 乳腺癌的辅助治疗

作为早期乳腺癌症完整治疗方案的一部分，包括标准蒽环类和/或基于紫杉醇的化疗，每3周使用一次PHESGO，持续1年（最多18个周期）或直到疾病复发或出现无法控制的毒性，以先发生者为准。在第一个含紫杉类周期的第1天启动PHESGO。

6. 转移性乳腺癌症（MBC）
当与PHESGO一起给药时，多西他赛的推荐初始剂量为75 mg/m2，作为静脉输注给药。如果初始剂量耐受性良好，则剂量可增加至每3周给药100mg/m2。使用PHESGO直到疾病进展或出现无法控制的毒性，以先发生者为准。

【剂量调整】
1. 延迟或错过的剂量的剂量调整
对于延迟或错过剂量的PHESGO，如果两次连续注射之间的时间小于6周，则给予600 mg、600 mg和20000单位/10 mL的维持剂量。不要等到下一次计划剂量。
如果两次连续注射之间的时间为6周或更长，则重新开始1200 mg、600 mg和30000单位/15 mL的初始剂量，此后每3周给药600 mg、600mg和20000单位/10 mL的维持剂量。
有关化疗剂量的调整，请参阅相关处方信息。
2. 心肌病
如表2所示，在开始PHESGO之前和治疗期间定期评估左心室射血分数（LVEF）。
LVEF功能障碍时的剂量调整建议如表2所示。
表2：左心室功能障碍的剂量调整

* 对于接受基于蒽环类药物化疗的患者，在完成蒽环类药物治疗后，开始 PHESGO 之前，需要 LVEF ≥ 50%
3. 超敏反应和给药相关反应
如果在大约3周内重复评估后，LVEF没有改善，进一步下降，和/或患者有症状，则永久停用PHESGO。
如果患者出现严重的超敏反应（如过敏反应），立即停止注射。

【延迟或遗漏给药】

对于延迟或错过剂量的PHESGO，如果两次连续注射之间的时间小于6周，则给予600 mg、600 mg和20000单位/10 mL的维持剂量。不要等到下一次计划剂量。
如果两次连续注射之间的时间为6周或更长，则重新开始1200 mg、600 mg和30000单位/15 mL的初始剂量，此后每3周给药600 mg、600mg和20000单位/10 mL的维持剂量。
有关化疗剂量的调整，请参阅相关处方信息。

【过量处理】
无相关信息

信息来源：
1.HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION for Phesgo (2020年6月29日版）

2.https://www.phesgo-hcp.com