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瑞波西利(ribociclib)-Kisqali
瑞波西利(ribociclib)-Kisqali
瑞波西利(ribociclib)-Kisqali

瑞波西利(ribociclib)-Kisqali

  • 药品别名:

    琥珀酸瑞波西利片/瑞博西尼/瑞博西林/ 瑞波西利/凯丽隆/ 擊癌利/Ribociclib Succinate Tablets/KISQALI

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    200mg*21片; 200mg*42片; 200mg*63片

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    NOVARTIS诺华

  • 产地:

    新加坡

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【服用方法】
与本品合用时,请参阅完整的处方信息,了解所用芳香化酶抑制剂的推荐剂量。
当与本品合用时,建议在第1天、第15天、第29天服用500mg氟维司群(fulvestrant),此后每月使用一次。请参阅氟维司群(fulvestrant)的完整处方信息。
根据目前的临床实践标准,使用本品联合芳香化酶抑制剂或氟维司群(fulvestrant)治疗的绝经前/围绝经期妇女应使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。
患者应在每天大约相同的时间服用本品,最好在早晨使用。
本品片剂应整片吞咽(吞咽前片剂不应咀嚼、压碎或切开)。如果药片破损、破裂或不完整,则不得服用。


【剂量调整】

1.不良反应剂量调整
不良反应的推荐剂量调整列于表1。

表2、表3、表4、表5、表6和表7总结了在处理特定不良反应时中断、减少或停用本品的建议。基于个体安全性和耐受性,建议对本品进行剂量调整。


表2:间质性肺病/肺炎的剂量调整和管理



表3:包括严重皮肤反应(SCARs)在内的皮肤不良反应的剂量调整和管理



表4:QT延长的剂量调整与管理



表5:肝胆毒性的剂量调整和管理



表6:中性粒细胞减少的剂量调整和管理



表7.其他毒性的剂量调整和管理



2.与强CYP3A抑制剂一起使用的剂量调整
避免同时使用本品与强CYP3A抑制剂,并考虑另一种对CYP3A抑制的潜在可能性较小的同用药物。如果必须同时服用强CYP3A抑制剂,则将本品剂量减至400mg,每天一次。如果停用强抑制剂,将本品剂量(在强CYP3A抑制剂至少5个半衰期后)改为开始使用强CYP3A抑制剂前的剂量。


3.肝损害的剂量调整
轻度肝损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。对于中度(Child-Pugh B级)和重度肝损伤(Child-Pugh C级)的患者,建议本品的起始剂量为400 mg,每天一次。。
与肝脏损害相关的联合服用芳香化酶抑制剂或氟维司群的剂量调整详见的完整处方信息。


4.肾损害的剂量调整
轻度或中度肾损害患者无需调整剂量。对于严重肾功能损害的患者,本品推荐的起始剂量为200mg,每天一次。


【漏服处理】
如果患者用服药后呕吐,或漏服一剂,当天不应补服。下一个规定剂量应该在计划时间服用。


【过量处理】
据报道,人类服用本品过量的病例经验有限。必要时,应在所有过量情况下采取一般的对症和支持措施。



作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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