希罗达
片剂
150mg*12片;150mg*60片;500mg*12片;500mg*60片
36个月
罗氏制药有限公司
国内版为中国;港版为德国
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【使用方法】
-本品口服用药。
-应在餐后30分钟内用水整片吞服。切勿压碎或切割药片,如果患者无法整片吞服本品片剂而必须压碎或切割,则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。
【推荐剂量】
-单药的推荐剂量:
1250mg/m2,每日 2次口服(早晚各1次;等于每日总剂量2500mg/m2),治疗 2 周后停药1周,3周为一个疗程,应在餐后30分钟内用水吞服。
-在与多西他赛联合使用时:
本品推荐剂量为1250mg/m2,每日2次,治疗2周后停药1周,与之联用的多西他赛推荐剂量为75mg/m2,每3周1次,静脉滴注1小时。根据多西他赛的说明书,在对接受卡培他滨和多西他赛联合化疗的患者使用多西他赛前,应常规应用一些化疗辅助药物。
-在与奥沙利铂联合使用时:
卡培他滨的推荐剂量为1000mg/m2,每日2次,治疗2周后停药1周。在对患者给予奥沙利铂(剂量为130mg/m2,静脉输注2小时)后的当天即可开始本品的治疗,奥沙利铂必须在本品之前完成给药。有关奥沙利铂用药以及用药前给予预治疗药物的详细信息,参见奥沙利铂的药品说明书。
表1和表2分别介绍了卡培他滨的起始剂量为1250mg/m2或1000mg/m2时,标准剂量和降低剂量的计算方法(见剂量调整)。
-当用于Dukes’ C期结肠癌患者的辅助治疗时:
推荐治疗时间为6个月,即卡培他滨1250mg/m2,每日2次口服,治疗2周后停药1周,以3周为一个疗程,共计8个疗程(24周)。
【剂量调整】
-发生不良反应时,卡培他滨的剂量调整方案可参照下表进行处理:
-特殊人群起始剂量的调整:
肝功能损害者:
对由肝转移引起的轻到中度肝功能障碍患者不必调整起始剂量,但应对患者密切监测。目前尚未对重度肝功能障碍患者进行研究。
肾功能损害:
对轻度肾功能损害患者(肌酐清除率=51-80ml/分[Cockroft 和 Gault,计算公式详见下文])不建议调整卡培他滨的起始剂量。对中度肾功能损害患者(基线肌酐清除率=30-50ml/分),当用于单药化疗或与多西他赛联合化疗时,建议卡培他滨起始剂量减为标准剂量的 75%(从 1250mg/m2,每日 2 次减为 950mg/m2,每日 2 次)。患者出现 2 级到 4 级不良反应相应的剂量调整建议根据表 3 和表4 的要求进行。对肾功能中度受损患者起始剂量的调整建议既可应用于卡培他滨单药治疗,也可应用于卡培他滨和多西他赛联合治疗。
老年患者:
卡培他滨单药治疗时,不需要对起始剂量进行调整。与年轻患者相比,卡培他滨在老年患者(>60 岁)中的 3 级或 4 级药物相关性不良反应发生率相对更高。卡培他滨与奥沙利铂联合使用时,老年患者(≥65 岁)与年轻患者相比出现更多的 3~4 级不良反应以及导致停药的不良反应。医生应该密切监测卡培他滨对老年患者的作用。
当卡培他滨与多西他赛联合使用时,在60岁及以上的患者中可观察到3级或4级药物相关性不良反应的发生率升高。因此,对于60岁及以上接受卡培他滨加多西他赛联合治疗的患者,建议将卡培他滨的起始剂量降低至75%。
与顺铂联合使用时:
卡培他滨的推荐剂量是 1000mg/m2,每日 2 次,治疗 2 周后停药 1周。顺铂剂量 80mg/m2,于每 3 周疗程的第 1 天,静脉滴注,2 小时滴完。首剂卡培他滨于第一天晚间服用,最后一剂于第 15 天早晨服用。
接受卡培他滨和顺铂联合治疗的患者,在给予顺铂前,需按照顺铂的产品说明书给予充分的水化和止吐治疗。
与顺铂联合,出现了主治医师考虑的并不严重或无生命危险的毒副作用,如:脱发、食欲改变、指甲变色等,可以继续按起始剂量治疗,而不需减量或中断。如需要进一步关于顺铂的资料请查询顺铂说明书信息。
对于血液毒性剂量调整:
如果治疗期间进行的非计划评估发现剂量限制性毒性,必须中断这一疗程中卡培他滨的给药,在此后的疗程中卡培他滨和顺铂应减量,见表 6。
非血液毒性时的剂量调整:
卡培他滨剂量调整的建议适用于与卡培他滨有关的毒副作用而不是与顺铂或联合治疗有关的毒副作用。如:神经毒性或耳毒性并不需要减少卡培他滨剂量。如果发生 2、3 或 4级非血液毒性反应,必须马上中断或停止卡培他滨治疗,见表 3。
卡培他滨治疗中断应被算作治疗时间的缺失,缺失的剂量不予补偿。应该继续维持原定的治疗方案。如果治疗中计算的肌酐清除率小于 30ml/min,应停止卡培他滨治疗。表 7 总结了根据肌酐清除率进行的卡培他滨和顺铂剂量调整。
非血液毒性的剂量调整:
顺铂剂量调整的建议适用于与顺铂治疗有关的毒副作用而不是与卡培他滨或联合给药有关的毒副作用。顺铂剂量调整见顺铂说明书信息。
肾毒性:治疗前肌酐清除率应大于 60ml/min,同时应在每一疗程前根据 Cockroft-Gault 公式出肌酐清除率。第 1 个疗程后,如果肌酐清除率<60ml/min,水化 24 小时后必须重新计算。
肾功能受损的患者,顺铂剂量的调整必须与顺铂说明书信息中的指导一致。
在应用卡培他滨和顺铂的临床研究中,顺铂剂量调整见表 7。
【服用过量处理】
急性药物过量的表现为:恶心、呕吐、腹泻、粘膜炎、胃肠道刺激和出血,以及骨髓抑制。
药物过量的医疗处理应包括:常规治疗、支持治疗(旨在纠正临床表现)及预防并发症。
免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。