盐酸森他法定（centanafadine）---Simtriyo

【适应症】
本品为去甲肾上腺素‑多巴胺‑5‑羟色胺再摄取抑制剂，同时属于中枢神经系统兴奋剂，适用于治疗成人以及6 岁及以上且体重至少20kg的儿科患者的注意缺陷多动障碍（ADHD）。
使用限制：
不建议将本品用于以下儿科患者：
-年龄小于 6 岁：该亚组患儿体重下降的发生率高于 6 岁及以上儿科患者。
-体重不足 20kg：该亚组人群缺乏用药数据，且存在体重下降风险。

【推荐剂量】
早晨给药，可与食物同服或空腹服用，每日大致在同一时间服药。
儿科患者：
‑ 6‑12 岁：推荐口服剂量依据体重确定，见下表：

‑ 13‑17 岁：推荐剂量为 280mg，口服，每日 1 次。
成人患者：
推荐起始剂量 210mg，口服，每日 1 次。根据患者临床疗效与耐受性，剂量可上调至每日最大剂量 280mg，每日 1 次。

【不良反应】
最常见不良反应（≥5%）：
‑ 儿科患者：
 ▪ 6‑12 岁：皮疹、食欲下降。
 ▪ 13‑17 岁：食欲下降、恶心、皮疹、头痛、腹痛。
‑ 成人患者：
头痛、食欲下降、失眠、恶心、口干、腹泻。

【药理作用】
本品可抑制去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）、5‑羟色胺（5‑HT）再摄取转运体，属于中枢神经系统兴奋剂。本品用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的确切作用机制尚不明确；但推测其治疗疗效可能是通过其作为去甲肾上腺素‑多巴胺‑5‑羟色胺再摄取抑制剂的药理活性而实现。

【贮藏】
储存条件：在20 ℃‑25 ℃（68 ℉‑77 ℉）保存；允许短时间在15 ℃‑30 ℃温度范围内波动。



参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/218145s000lbl.pdf