Briumvi（ublituximab/伊布昔单抗）上市了吗？

Briumvi（ublituximab/伊布昔单抗）已被研究用于多种B细胞依赖性疾病，包括慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和复发性多发性硬化症。2022年12月，Briumvi抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗复发性多发性硬化症（MS），成为首个也是唯一一个用于治疗多发性硬化症的抗CD20单克隆抗体，允许在开始剂量后每年两次输注一小时。2023年6月，Briumvi也获得欧洲药品管理局批准用于治疗复发性多发性硬化症。

CD20是一种由多种B细胞和T细胞表达的抗原，是多种癌症和自身免疫疾病中具有吸引力的治疗靶点。用于B细胞清除的单克隆抗体依赖于其结合亲和力和通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）等机制清除结合细胞的能力，这种机制由抗体和自然杀伤细胞或巨噬细胞上的Fcγ受体之间的相互作用介导。Briumvi是一种嵌合抗CD20 IgG1κ抗体，在大鼠YB2/0细胞系中产生，以一种独特的表位为靶点，与利妥昔单抗等其他已获批准的抗CD20抗体相比，可增强ADCC。

Briumvi原研药没有在国内上市，因此也无法纳入医保。在海外上市出售的美版Briumvi，规格25mg/mL每盒注射液的价格可能在1万多美元（受汇率影响价格可能会发生波动），价格十分昂贵。目前在海外还没有Briumvi仿制药。更多海外药物价格及具体资讯咨询药得医学顾问。