Briumvi（ublituximab/伊布昔单抗）最新消息

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Briumvi（ublituximab/伊布昔单抗）用于治疗成人多发性硬化（rms）的复发形式，包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进展性疾病。这一适应症的批准基于最终I&II期3期试验的数据，该数据证明了特立氟胺在显著降低年复发率（ARR，主要终点）、T1 Gd增强病变数量以及新的或扩大的T2病变数量方面的优势。Briumvi是一种新型靶向抗CD20药物，专为有效去除B细胞而设计，支持这一批准。

Briumvi是首个也是唯一一个被批准用于复发型多发性硬化患者的抗CD20单克隆抗体，可在起始剂量后一小时内输注。Briumvi的给药时间表包括第一天在4小时内输注150毫克，第15天在1小时内输注450毫克，然后每24周在1小时内输注450毫克。接受Briumvi治疗的患者中断治疗的最常见原因是感染。

Briumvi原研药没有在国内上市，因此也无法纳入医保。在海外上市出售的美版Briumvi，规格25mg/mL每盒注射液的价格可能在1万多美元（受汇率影响价格可能会发生波动），价格十分昂贵。目前在海外还没有Briumvi仿制药。更多海外药物价格及具体资讯咨询药得医学顾问。