Alyglo(Immune globulin intravenous,human-stwk)是一种含有10%免疫球蛋白G(100mg/mL)的液体溶液,用于静脉输注,由美国捐赠者的混合人血浆制成。制造过程包括三个步骤,以降低病毒传播的风险。其中包括分馏、溶剂/洗涤剂处理和纳滤。Alyglo还在生产过程中使用其新型阳离子交换色谱法(CEX)将FXIa去除至检测不到的水平。
Alyglo含有100mg/mL的蛋白质,其中不少于≥96%是从人源血浆中获得的人IgG。它以目标浓度为18.8毫克/毫升(15.0-22.6毫克/毫升)的甘氨酸作为稳定剂,以注射用水作为溶剂,pH值范围为4.5–5.5。Alyglo含有≤100微克/毫升的IgA,该产品是无色或淡黄色的透明或微乳白色液体。
原发性体液免疫缺陷(PI)是指身体产生抗体的能力受损,影响免疫系统抵抗感染的能力的一组疾病。PI患者可能会经历频繁的感染,其中一些可能是严重的或慢性的。治疗通常包括免疫球蛋白替代疗法,以增强免疫系统。疫苗和抗生素也可以用来预防和治疗感染。PI的确切类型和严重程度因人而异。Alyglo的原发性体液免疫缺陷适应症包括但不限于先天性无丙种球蛋白血症、常见变异型免疫缺陷(CVID)、Wiskott-Aldrich综合征和严重的联合免疫缺陷。
Alyglo原研药没有在国内上市,国内的患者还无法通过相关渠道购买到此药。由于此药在海外上市的时间较短,价格等相关资讯较少,对于有需求的患者,关于药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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