Alyglo（Immune globulin intravenous,human-stwk）的副作用有哪些

在Alyglo（Immune globulin intravenous,human-stwk）的临床研究中，在≥5%的研究受试者中观察到的最常见不良反应为头痛、恶心/呕吐、疲劳、鼻/鼻窦充血、皮疹、关节痛、腹泻、肌肉疼痛/疼痛、输注部位疼痛/肿胀、腹痛/不适、咳嗽和头晕。Alyglo经上市后，还出现了关于血液和淋巴系统疾病、免疫系统疾病、代谢和营养障碍、精神疾病、神经系统疾病、心血管疾病、呼吸系统、胸部和纵隔疾病、胃肠道疾病、皮肤和皮下组织疾病、肌肉骨骼和结缔组织疾病、肾脏和泌尿系统疾病等不良事件。

Alyglo禁用于对注射人免疫球蛋白有过敏或严重全身反应史的患者，以及具有IgA抗体和过敏史的IgA缺乏患者。而在Alyglo的临床研究中，出现了过敏、血栓事件、肾衰竭、高蛋白血症、血清粘度增加和低钠血症、无菌性脑膜炎综合症、溶血、输血相关急性肺损伤等警告与注意事项。

包括Alyglo在内的免疫球蛋白（IGIV）产品可能会导致血栓形成。风险因素可能包括：高龄、长时间制动、高凝状态、静脉或动脉血栓形成史、使用雌激素、留置中心血管导管、高粘滞血症和心血管风险因素。在没有已知风险因素的情况下，可能会发生血栓形成。接受IGIV产品（包括Alyglo）的易感患者可能会出现肾功能不全、急性肾衰竭、渗透性肾病和死亡。易患肾功能障碍的患者包括患有任何程度的预先存在的肾功能不全、糖尿病、年龄大于65岁、容量衰竭、败血症、副蛋白血症的患者，或正在接受已知肾毒性药物的患者。

Alyglo原研药没有在国内上市，由于此药在海外上市的时间较短，价格等相关资讯较少。