Omvoh（Mirikizumab-mrkz）的说明书

一、名称：Omvoh、Mirikizumab-mrkz

二、适应症：

Omvoh（Mirikizumab-mrkz）适用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）。

三、用法用量：

1、治疗开始前的推荐评估和免疫接种：患者在开始使用Omvoh治疗之前，评估患者的结核（TB）感染情况，还需获取肝酶和胆红素水平。患者应根据当前免疫指南完成所有适龄疫苗接种。

2、推荐剂量：Omvoh的推荐诱导剂量为300mg，在第0周、第4周和第8周至少30分钟内通过静脉输注给药。Omvoh的推荐维持剂量为200mg，在第12周通过皮下注射给药（分两次连续注射，每次100mg），此后每4周给药一次。

四、不良反应：

Omvoh的临床研究中，最常见的不良反应包括上呼吸道感染（鼻咽炎、咽炎、鼻炎、鼻窦炎和上呼吸道感染）、头痛、皮疹、关节痛、疱疹病毒感染和注射部位的反应。Omvoh不得用于活动性严重感染（如结核病）的患者。

五、储存：

Omvoh在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存，不要冻结，不要摇晃，如果Omvoh已经冻结，请勿使用。将Omvoh保存在原纸箱中，避免光照，直至使用。如果需要，Omvoh预填充笔可以在室温高达30°C（86°F）的条件下存放在原纸盒中长达2周，以避免光照。Omvoh在室温下储存后，不要放回冰箱。如果超过这些条件，Omvoh必须报废。

六、禁忌：

对Mirikizumab-mrkz或任何辅料有严重过敏反应史的患者禁用Omvoh。  

七、作用机制：

Omvoh中的成分Mirikizumab-mrkz是一种人源化IgG4单克隆抗体，其选择性结合人IL-23细胞因子的p19亚单位并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23参与粘膜炎症，并影响T细胞亚群和先天免疫细胞亚群的分化、扩增和存活，它们是促炎细胞因子的来源。动物模型研究表明，IL-23p19的药理学抑制可以改善肠道炎症。Omvoh可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

Omvoh目前没有在国内上市，并且它在海外上市的时间较短，其价格等相关资讯较少。